Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist - Downstream Processing (DSP) / Drug Product

"Erwartung von Wachstum", persönlich und beruflich: Bei Siegfried bieten wir spannende Herausforderungen und reichlich Möglichkeiten, Ihre Talente unter Beweis zu stellen. Als vertrauenswürdiger und geschätzter Partner der pharmazeutischen Industrie halten wir die höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit ein und fördern gleichzeitig eine Kultur, die es Ihnen ermöglicht, erfolgreich zu sein. Werden Sie Teil eines schnell expandierenden globalen Unternehmens, in dem vielfältige Perspektiven und Erfahrungen in einem kollaborativen Umfeld zusammenkommen. Hier finden Sie einen Arbeitsplatz, der sowohl den kollektiven Erfolg als auch Ihre individuellen Beiträge schätzt – und langfristige Möglichkeiten bietet, zu wachsen und etwas zu bewirken. Ihre Rolle: Zusammenfassung der Position: Der (Sr.) Manufacturing Specialist DSP ist verantwortlich für die Durchführung von Herstellungaktivitäten für virale Vektoren in einer cGMP-Umgebung zur Unterstützung der Gentherapie-, Zelltherapie- und Impfstoffproduktion. Die Rolle konzentriert sich auf Downstream-Processing-Abläufe, einschließlich Chromatographie, Filtration und Reinigung, um eine konforme Chargenausführung und die zuverlässige Lieferung hochwertiger Produkte von der klinischen bis zur kommerziellen Phase zu gewährleisten. Die Position unterstützt den Technologietransfer, die Herstellungsbereitschaft, die Fehlersuche, das Abweichungsmanagement und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Erfahrung in der Drug Product (DP) Herstellung, einschließlich aseptischer Prozesse und Fill-Finish-Abläufen, ist ein Vorteil. Siegfried DINAMIQS ist eine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Sitz in Schlieren-Zurich, Schweiz, die auf die Herstellung von viralen Vektor-Gentherapien spezialisiert ist. Bei DINAMIQS bieten wir ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen an, einschließlich Vektordesign-Optimierung, modernster Prozessentwicklung und Analytik sowie Herstellung. Mit einer betriebenen R&D-Einrichtung und einer neu errichteten GMP-Anlage widmen wir uns der Unterstützung von Gentherapie-Projekten mit skalierbaren und effizienten Lösungen. DINAMIQS wurde 2023 Teil des globalen Netzwerks von Siegfried und möchte nun sein engagiertes Expertenteam durch die Einstellung eines Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist vergrößern. Wenn Sie hochmotiviert, eigenverantwortlich und leidenschaftlich darin sind, operative Exzellenz in einem dynamischen Umfeld voranzutreiben, sind Sie die Person, die wir suchen. - Durchführung von DSP-Abläufen einschließlich Chromatographie, Filtration, TFF und UF/DF in einer cGMP-Umgebung. - Durchführung von Herstellungsaktivitäten gemäß Chargenprotokollen, SOPs und GMP-Anforderungen. - Vorbereiten, Bedienen und Warten von Herstellungsausrüstung. - Durchführung von Herstellungsunterstützungsaktivitäten, einschließlich Reinigung, Überwachung, Pufferherstellung, Materialhandhabung und Bestandsverwaltung. - Unterstützung des Technologietransfers und der Prozessimplementierung in die Herstellung. - Fehlersuche bei Prozess- und Ausrüstungsproblemen während der Herstellungsabläufe. - Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und CAPA-Implementierung. - Sicherstellung der genauen und rechtzeitigen Vervollständigung der GMP-Dokumentation und elektronischen Systeme (MES, LIMS, SAP). - Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungs- und Operational-Excellence-Initiativen. - Zusammenarbeit mit den Teams Quality, Engineering, Process Development und Analytical. Ihr Profil: Bachelor-Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich mit 3-6 Jahren relevanter Erfahrung, oder ein Master-Abschluss mit 1-3 Jahren relevanter Erfahrung. Gleichwertige Kombinationen aus Ausbildung und Erfahrung können in Betracht gezogen werden. Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, Gentherapie, Zelltherapie oder der Herstellung viraler Vektoren mit Fokus auf DSP. Praktische Erfahrung mit Chromatographie, Filtration und TFF/UF-DF-Abläufen. Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, Reinraumoperationen, aseptischer Prozesse und GMP-Dokumentation. Erfahrung mit Herstellungssystemen wie MES, LIMS oder SAP ist bevorzugt. Erfahrung in der Drug Product Herstellung (Formulierung, sterile Filtration, aseptisches Fill-Finish) ist ein Plus. Erfahrung im Schreiben und Pflegen von SOPs und Arbeitsanweisungen. Starke Fähigkeiten in der Fehlersuche, Kommunikation und Dokumentation. Bereitschaft zur Unterstützung flexibler Arbeitszeiten, einschließlich Wochenenden. Englisch in Wort und Schrift, Deutsch ist ein Plus. Technische Fähigkeiten: - Virale Vektor-Reinigungsprozesse (z. B. AAV, Lentivirus, Adenovirus). - DSP-Abläufe einschließlich Chromatographie, TFF, UF/DF und Filtration. - GMP-Chargenausführung, Dokumentation und elektronische Herstellungssysteme. - Fehlersuche bei Herstellungsprozessen und Ausrüstung. - Kenntnisse der Kontaminationskontrolle und aseptischer Herstellungspraktiken. Soft Skills: - Teamorientiert mit starken Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten. - Hands-on, proaktiver Problemlöser. - In der Lage, in einem schnelllebigen GMP-Herstellungsumfeld effektiv zu arbeiten. - Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Qualitätsbewusstsein und Liebe zum Detail. Ihre Vorteile: Eine einzigartige und erstaunliche Arbeitserfahrung als Teil einer der dynamischsten, vielfältigsten und inklusivsten CDMOs der Branche. Wettbewerbsfähige und attraktive Vergütung. 5 Wochen Urlaub und flexible Arbeitszeiten ermöglichen die Kombination von Familie, Freizeit und Karriere. Wirkungsvolle Arbeit: Machen Sie einen bedeutenden Unterschied durch innovative Gentherapie-Projekte. Lernmöglichkeiten: Entwickeln Sie vielfältige Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld. Schnelllebiges Umfeld: Sehen Sie Ergebnisse schnell und genießen Sie die kreative Freiheit, die durch den frühen Einstieg in den Lebenszyklus der