Spécialiste de fabrication / Spécialiste de fabrication Sr. - Downstream Processing (DSP) / Drug Product

"Attendez-vous à grandir", personnellement et professionnellement : Chez Siegfried, nous offrons des défis passionnants et de nombreuses opportunités de mettre en valeur vos talents. En tant que partenaire de confiance et respecté de l'industrie pharmaceutique, nous respectons les normes les plus élevées en matière de sécurité, de qualité et de durabilité, tout en favorisant une culture qui vous donne les moyens de réussir. Rejoignez une entreprise mondiale en pleine expansion, où des perspectives et des expériences diverses se rejoignent dans un environnement collaboratif. Ici, vous trouverez un lieu de travail qui valorise à la fois le succès collectif et vos contributions individuelles, offrant des opportunités de croissance et d'impact à long terme. Votre rôle : Résumé du poste : Le (Sr.) Manufacturing Specialist DSP est responsable de l'exécution des activités de fabrication de vecteurs viraux dans un environnement cGMP pour soutenir la production de thérapie génique, de thérapie cellulaire et de vaccins. Le rôle se concentre sur les opérations de downstream processing, incluant la chromatographie, la filtration et la purification, garantissant une exécution de lot conforme et une livraison fiable de produits de haute qualité, des étapes cliniques aux étapes commerciales. Le poste soutient le transfert de technologie, la préparation à la fabrication, le dépannage, la gestion des déviations et les initiatives d'amélioration continue. Une expérience dans la fabrication de Drug Product (DP), incluant le traitement aseptique et les opérations de fill-finish, est un avantage. Siegfried DINAMIQS est une Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) basée à Schlieren-Zurich, en Suisse, spécialisée dans la fabrication de thérapies géniques par vecteurs viraux. Chez DINAMIQS, nous proposons une gamme complète de services, incluant l'optimisation de la conception des vecteurs, le développement de processus et l'analyse de pointe, ainsi que la fabrication. Avec une installation de R&D opérationnelle et une installation GMP nouvellement construite, nous nous consacrons au soutien des projets de thérapie génique avec des solutions évolutives et efficaces. DINAMIQS est devenue partie intégrante du réseau mondial de Siegfried en 2023 et cherche maintenant à agrandir son équipe d'experts dédiée en embauchant un Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist. Si vous êtes hautement motivé, autonome et passionné par la conduite de l'excellence opérationnelle dans un environnement dynamique, vous êtes la personne que nous recherchons. - Exécuter les opérations DSP incluant la chromatographie, la filtration, la TFF et l'UF/DF dans un environnement cGMP. - Effectuer les activités de fabrication conformément aux dossiers de lots, aux SOP et aux exigences GMP. - Préparer, utiliser et entretenir l'équipement de fabrication. - Effectuer des activités de support à la fabrication, incluant le nettoyage, la surveillance, la préparation de tampons, la manipulation de matériel et la gestion des stocks. - Soutenir le transfert de technologie et l'implémentation des processus dans la fabrication. - Dépanner les problèmes de processus et d'équipement lors des opérations de fabrication. - Soutenir les enquêtes sur les déviations, les analyses de causes racines et la mise en œuvre des CAPA. - Assurer l'achèvement précis et rapide de la documentation GMP et des systèmes électroniques (MES, LIMS, SAP). - Contribuer aux initiatives d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle. - Collaborer avec les équipes de Qualité, d'Ingénierie, de Développement de Processus et d'Analytique. Votre profil : Licence en Biologie, Biotechnologie, Biochimie, Génie Chimique ou un domaine scientifique connexe avec 3-6 ans d'expérience pertinente, ou un Master avec 1-3 ans d'expérience pertinente. Des combinaisons équivalentes de formation et d'expérience peuvent être envisagées. Expérience dans la fabrication biopharmaceutique, la thérapie génique, la thérapie cellulaire ou les vecteurs viraux avec un accent sur le DSP. Expérience pratique des opérations de chromatographie, de filtration et de TFF/UF-DF. Connaissance opérationnelle des réglementations cGMP, des opérations en salle blanche, du traitement aseptique et de la documentation GMP. Une expérience avec les systèmes de fabrication tels que MES, LIMS ou SAP est préférée. Une expérience dans la fabrication de Drug Product (formulation, filtration stérile, aseptic fill-finish) est un plus. Expérience dans la rédaction et le maintien des SOP et des instructions de travail. Fortes compétences en dépannage, communication et documentation. Volonté de soutenir des horaires de travail flexibles, y compris les week-ends. Anglais parlé et écrit, l'allemand est un plus. Compétences techniques : Processus de purification de vecteurs viraux (ex: AAV, lentivirus, adenovirus). Opérations DSP incluant la chromatographie, la TFF, l'UF/DF et la filtration. Exécution de lots GMP, documentation et systèmes de fabrication électroniques. Dépannage de processus et d'équipement de fabrication. Connaissance du contrôle de la contamination et des pratiques de fabrication aseptique. Soft Skills : Orienté équipe avec de solides compétences en communication et collaboration. Résolveur de problèmes pratique et proactif. Capable de performer efficacement dans un environnement de fabrication GMP au rythme rapide. Haut niveau de responsabilité, état d'esprit qualité et attention aux détails. Vos avantages : Une expérience de travail unique et incroyable, en faisant partie de l'une des CDMO les plus dynamiques, diverses et inclusives de l'industrie. Rémunération compétitive et attractive. 5 semaines de vacances et des horaires de travail flexibles permettent de combiner famille, loisirs et carrière. Travail à impact : Faites une différence significative grâce à des projets de thérapie génique innovants. Opportunités d'apprentissage : Développez diverses compétences dans un environnement