Specialista Assurance Qualité

Specialista Assurance Qualité Desideri contribuire direttamente alla qualità e al rilascio di prodotti farmaceutici, sviluppando al contempo la tua competenza in un ambiente dinamico, collaborativo e orientato al miglioramento continuo? In qualità di Specialista Assurance Qualité, integrerai un team al cuore delle attività di qualità e giocherai un ruolo concreto nel rilascio dei prodotti farmaceutici. Interverrai su diversi processi del Sistema di Management della Qualità, in stretta collaborazione con i team operativi. La tua versatilità, il tuo spirito di analisi e la tua capacità di far avanzare i temi saranno essenziali per sostenere le attività di qualità e contribuire al miglioramento continuo dell'organizzazione. Le tue attività principali sono: Agire come referente Assurance Qualité nelle attività di rilascio dei prodotti e nei processi di qualità associati. Revisionare i dossier dei lotti e contribuire attivamente al processo di rilascio dei prodotti. Sostenere e approvare le investigazioni legate alle non-conformità, apportando un approccio strutturato e orientato alle soluzioni. Guidare la redazione dei rapporti di deviazione e garantire il monitoraggio efficace delle azioni correttive e preventive (CAPA). Partecipare attivamente all'evoluzione, all'ottimizzazione e al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità assegnati. Contribuire alla validazione dei sistemi informatici e giocare un ruolo di Key User per alcuni sistemi di qualità. Redigere, aggiornare e gestire la documentazione di qualità, in particolare le procedure e le istruzioni. Accompagnare i diversi dipartimenti nella comprensione e nell'applicazione dei requisiti di qualità e regolamentari. Monitorare, analizzare e sfruttare gli indicatori chiave di prestazione (KPI) di qualità per identificare le leve di miglioramento. Prendere parte alla preparazione e al corretto svolgimento degli audit interni, degli audit dei clienti e delle ispezioni regolamentari. Sviluppare la tua versatilità intervenendo su una grande varietà di attività di qualità, in base alle priorità del dipartimento. Disponi di una formazione scientifica superiore in chimica, biologia, farmacia o campo equivalente. Conosci i principali strumenti di qualità e le metodologie di risoluzione dei problemi, o desideri sviluppare la tua competenza in questi ambiti. Comunichi con facilità, sia per iscritto che oralmente, in francese e in inglese. Sei riconosciuto/a per il tuo spirito di analisi, il tuo rigore e il tuo senso dell'organizzazione. Sai gestire più priorità ed evolvere con agilità in un ambiente vario ed esigente. Una prima esperienza in ambiente GxP sarebbe un vantaggio apprezzato. jpid24f1bd6jm jpit0833jm jpiy26jm