Spezialist Qualitätssicherung

Spezialist Qualitätssicherung Möchten Sie direkt zur Qualität und zur Freigabe von pharmazeutischen Produkten beitragen und gleichzeitig Ihr Fachwissen in einem dynamischen, kollaborativen und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Umfeld entwickeln? Als Spezialist Qualitätssicherung werden Sie Teil eines Teams im Herzen der Qualitätsaktivitäten sein und eine konkrete Rolle bei der Freigabe von pharmazeutischen Produkten spielen. Sie werden in verschiedenen Prozessen des Qualitätsmanagementsystems tätig sein, in enger Zusammenarbeit mit den operativen Teams. Ihre Vielseitigkeit, Ihre analytische Denkweise und Ihre Fähigkeit, Themen voranzutreiben, werden entscheidend sein, um die Qualitätsaktivitäten zu unterstützen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Organisation beizutragen. Ihre Hauptaufgaben sind: Agieren als Referent für Qualitätssicherung bei den Produktfreigabeaktivitäten und den damit verbundenen Qualitätsprozessen. Überprüfung der Chargendokumentationen und aktive Mitarbeit am Produktfreigabeprozess. Unterstützung und Genehmigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Nichtkonformitäten unter Anwendung eines strukturierten und lösungsorientierten Ansatzes. Steuerung der Erstellung von Abweichungsberichten und Sicherstellung der effektiven Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). Aktive Teilnahme an der Entwicklung, Optimierung und kontinuierlichen Verbesserung der zugewiesenen Qualitätsprozesse und -systeme. Beitrag zur Validierung computergestützter Systeme und Übernahme einer Key-User-Rolle für bestimmte Qualitätssysteme. Erstellung, Aktualisierung und Pflege der Qualitätsdokumentation, insbesondere von Verfahrensanweisungen und Instruktionen. Begleitung der verschiedenen Abteilungen beim Verständnis und der Anwendung von Qualitätsanforderungen und regulatorischen Anforderungen. Überwachung, Analyse und Nutzung der wichtigsten Qualitätskennzahlen (KPI), um Verbesserungspotenziale zu identifizieren. Teilnahme an der Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen. Entwicklung Ihrer Vielseitigkeit durch die Teilnahme an einer grossen Vielfalt an Qualitätsaktivitäten, je nach Prioritäten der Abteilung. Sie verfügen über eine höhere wissenschaftliche Ausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem gleichwertigen Bereich. Sie kennen die wichtigsten Qualitätswerkzeuge und Problemlösungsmethoden oder möchten Ihr Fachwissen in diesen Bereichen ausbauen. Sie kommunizieren sicher, schriftlich wie mündlich, auf Französisch und Englisch. Sie werden für Ihre analytische Denkweise, Ihre Sorgfalt und Ihr Organisationstalent geschätzt. Sie können mehrere Prioritäten managen und sich agil in einem vielfältigen und anspruchsvollen Umfeld bewegen. Eine erste Erfahrung im GxP-Umfeld wäre ein geschätzter Vorteil. jpid24f1bd6jm jpit0833jm jpiy26jm