Senior Staff Regulatory Affairs (m/f/d)

In qualità di Senior Staff Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) presso Stryker, guiderai le strategie regolatorie globali per dispositivi medici innovativi. Riportando al Regulatory Affairs Manager, supporterai team cross-funzionali, farai da mentore ai colleghi e garantirai la conformità nei mercati internazionali, inclusi US ed EU. Cosa farai: • Guidare la strategia regolatoria per nuovi prodotti e modifiche, garantendo la conformità globale • Preparare e gestire le sottomissioni (ad es. FDA, EU MDR, rapporti post-market) • Agire come collegamento con le autorità regolatorie e gli organismi notificati • Revisionare e approvare l'etichettatura, il marketing e la documentazione delle modifiche • Supportare audit e ispezioni, fornendo consulenza regolatoria esperta • Monitorare le tendenze regolatorie e comunicare gli aggiornamenti internamente • Fare da mentore ai membri junior del team RA e supportare le attività di formazione • Contribuire al miglioramento dei processi e allo sviluppo delle SOP Di cosa avrai bisogno: *Richiesto:* • Laurea triennale in life sciences, ingegneria o campo correlato • 5+ anni di esperienza in Regulatory Affairs per dispositivi medici • Forte conoscenza di FDA, EU MDR e regolamentazioni globali • Comprovata esperienza con sottomissioni di dispositivi medici di Classe II/III • Eccellenti capacità comunicative in inglese *Preferito:* • Laurea magistrale o Regulatory Affairs Certification (RAC) • Esperienza in ortopedia o dispositivi impiantabili • Competenze linguistiche in tedesco • Familiarità con i Quality Systems e il Design Control La diversità è importante per noi. Accogliamo candidature da parte di persone indipendentemente dalla loro origine etnica, nazionale o sociale, genere, disabilità, età o identità sessuale.  Informazioni aggiuntive  Grazie al nostro modello di orari di lavoro flessibili, avrai l'opportunità di lavorare parzialmente da casa. Tuttavia, deve essere sempre garantita una regolare presenza in loco presso la nostra sede a Kiel per costruire relazioni sostenibili e mantenere il contatto personale con i colleghi e i reparti.    Si prega di notare che il titolo lavorativo interno può differire dal titolo dell'annuncio.  Switzerland Pay Ranges: • Switzerland: CHF108,500 - CHF181,000 CHF Annual In Stryker, crediamo che la trasparenza aiuti i candidati a prendere decisioni sicure sul loro prossimo passo di carriera. La compensazione è una parte importante di questo processo e vogliamo essere chiari su come viene determinato il compenso. Le informazioni sulla compensazione pubblicate per questo ruolo possono essere presentate come un intervallo salariale o un importo fisso a seconda del ruolo. Oltre allo stipendio base, questo ruolo può avere diritto a compensi incentivanti (come bonus e/o commissioni, ove applicabile), insieme al pacchetto completo di benefit di Stryker. Se desideri saperne di più sullo stipendio o sui benefit associati a questo ruolo, il tuo recruiter sarà lieto di illustrarti i dettagli mentre procedi nel processo di assunzione.