Senior Staff Regulatory Affairs (m/f/d)

En tant que Senior Staff Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) chez Stryker, vous dirigerez les stratégies réglementaires mondiales pour des dispositifs médicaux innovants. Relevant du Regulatory Affairs Manager, vous soutiendrez les équipes interfonctionnelles, mentorerez vos collègues et assurerez la conformité sur les marchés internationaux, y compris les US et l'EU. Ce que vous ferez : • Diriger la stratégie réglementaire pour les nouveaux produits et les changements, en assurant la conformité mondiale • Préparer et gérer les soumissions (par ex., FDA, EU MDR, rapports post-marché) • Agir en tant que liaison avec les autorités réglementaires et les organismes notifiés • Réviser et approuver l'étiquetage, le marketing et la documentation de changement • Soutenir les audits et les inspections, en fournissant des conseils réglementaires experts • Surveiller les tendances réglementaires et communiquer les mises à jour en interne • Mentorer les membres juniors de l'équipe RA et soutenir les activités de formation • Contribuer à l'amélioration des processus et au développement des SOP Ce dont vous aurez besoin : *Requis :* • Bachelor-s degree en sciences de la vie, ingénierie ou domaine connexe • 5+ ans d'expérience en Regulatory Affairs de dispositifs médicaux • Solides connaissances de la FDA, de l'EU MDR et des réglementations mondiales • Expérience avérée avec les soumissions de dispositifs médicaux de Classe II/III • Excellentes compétences en communication anglaise *Préféré :* • Master-s degree ou Regulatory Affairs Certification (RAC) • Expérience en orthopédie ou en dispositifs implantables • Compétences linguistiques en allemand • Familiarité avec les Quality Systems et le Design Control La diversité est importante pour nous. Nous accueillons les candidatures de personnes sans distinction d'origine ethnique, nationale ou sociale, de genre, de handicap, d'âge ou d'identité sexuelle.  Informations complémentaires  Grâce à notre modèle d'horaires de travail flexibles, vous aurez la possibilité de travailler partiellement depuis le bureau à domicile. Cependant, une présence régulière sur site à notre emplacement à Kiel doit toujours être assurée pour établir des relations durables et maintenir un contact personnel avec les collègues ainsi qu'avec les départements.    Veuillez noter que l'intitulé du poste interne peut différer de l'intitulé de l'annonce.  Switzerland Pay Ranges : • Switzerland: CHF108,500 - CHF181,000 CHF Annuel Chez Stryker, nous pensons que la transparence aide les candidats à prendre des décisions confiantes concernant la prochaine étape de leur carrière. La rémunération est une partie importante de ce processus et nous voulons être clairs sur la manière dont la rémunération est déterminée. Les informations de rémunération publiées pour ce rôle peuvent être présentées sous la forme d'une fourchette salariale ou d'un montant fixe selon le rôle. En plus du salaire de base, ce rôle peut être éligible à une rémunération incitative (telle qu'un bonus et/ou des commissions le cas échéant), ainsi qu'au programme complet d'avantages sociaux de Stryker. Si vous souhaitez en savoir plus sur le salaire ou les avantages associés à ce rôle, votre recruteur sera heureux de vous présenter les détails au fur et à mesure de votre progression dans le processus d'embauche.