Esperto Analitico

A proposito del ruolo Unisciti al team di Global CMC Science & Technology di Sobi e aiuta a plasmare come i nostri medicinali sono sviluppati e forniti in tutto il mondo. Stiamo assumendo un Esperto di Scienza e Tecnologia Analitica (Analytics) che assumerà un ruolo analitico di primo piano nel nostro portfolio di progetti e prodotti. Lavorando in modo cross-funzionale con i colleghi in tutta Sobi - e in stretta partnership con organizzazioni di contratto di produzione esterne (CMO) a livello globale - assicurerai che i nostri metodi analitici rimangano conformi, robusti e idonei per lo scopo, oltre a guidare il trasferimento dei metodi, le convalide e i miglioramenti continui. Coordinerai gli studi di stabilità e supporterai le indagini e le attività di qualità (deviazioni, modifiche e CAPA), agendo come Esperto di Materie Analitiche (SME) per aiutare a consegnare prodotti affidabili ai pazienti. Questo è un ruolo remoto situato nella zona oraria europea, che riporta al Group Head Analytics con sede nel quartier generale di Sobi, Stoccolma. Responsabilità chiave Essere in grado di agire come SME di Analytics, assumendo la responsabilità generale per i metodi analitici e il lavoro analitico relativo per il prodotto specifico, ad esempio nei team di impianti virtuali Responsabile per il trasferimento dei metodi analitici, le convalide, nonché per il supporto della stabilità e della vita dello scaffale del prodotto attraverso gli studi di stabilità in corso Istituzione e manutenzione di materiali di riferimento e responsabilità per gli standard di metodo specifici del prodotto e materiali qualificati (reagenti critici) Garantire la gestione del ciclo di vita, la conformità, la robustezza e la rilevanza dei metodi analitici Agire come SME nel lavoro con la presentazione regolatoria, nuovi lanci, nonché il lavoro in corso con la fornitura di prodotti commerciali Supportare le indagini sulle deviazioni, le modifiche e le CAPA, le lamentele, le tendenze al di fuori (OOT) e le specifiche al di fuori (OOS) Qualifiche MSc/PhD, chimica analitica/chimica/biochimica/farmacista/ingegneria chimica o simile +5 anni di esperienza nel settore Life Science/Pharma con prodotti commerciali Esperienza di analisi di farmaci biologici, convalida, tecnologia di trasferimento analitico, studi di stabilità, specifiche, gestione di standard di riferimento e reagenti critici. Competenze in metodi QC comuni in laboratorio, ad esempio HPLC, spettroscopia, ELISA, bioassay Esperienza di lavoro con produttori di contratto con CMO e CLO Come applicare Abbiamo un processo di selezione in corso in questo reclutamento e ti chiediamo di inviare la tua candidatura il più presto possibile. Clicca su applica e includi il tuo curriculum. Perché unirti a noi? Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci entusiasmano per venire a lavorare ogni giorno, ma ecco alcune altre ragioni per unirti al nostro team: Ambiente collaborativo e orientato al team Opportunità di crescita professionale Diversità e Inclusione Compensazione competitiva per il tuo lavoro Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra-rare che hanno bisogno di trattamenti salvavita Enfatizzazione dell'equilibrio tra vita e lavoro Sobi è una società globale con oltre 1.900 dipendenti in più di 30 paesi e siamo impegnati nelle società in cui operiamo. Siamo una società biofarmaceutica internazionale specializzata che trasforma la vita delle persone con malattie rare e debilitanti, fornendo un accesso affidabile a medicinali innovativi nelle aree di ematologia, immunologia e assistenza specialistica. L'azione di Sobi è quotata su Nasdaq Stockholm. Ulteriori informazioni su Sobi su sobi.com e LinkedIn. Sappiamo che i nostri dipendenti sono il nostro bene più prezioso e la nostra cultura lo trasmette. Offriamo un pacchetto di benefici competitivo per supportare la salute e la felicità del nostro personale. Cultura Sobi A Sobi, rifiutiamo di accettare lo status quo. Ciò è perché abbiamo visto di persona le sfide che affrontano coloro che sono colpiti da malattie rare e abbiamo utilizzato questa conoscenza per plasmare il nostro business per trovare nuovi modi di aiutarli. Come società biofarmaceutica specializzata, siamo dedicati alle malattie rare. E vediamo questo focus come una forza. Trasformando efficacemente la nostra ricerca in trattamenti innovativi, aiutiamo a rendere la medicina più accessibile e apriamo più possibilità per i pazienti e più opportunità per coloro che si prendono cura di loro. Questo è stato il nostro approccio fin dal primo giorno, ma sappiamo che non possiamo cambiare il mondo delle malattie rare da soli. Realizzare ciò richiede partnership solide con pazienti, partner e stakeholder in tutta la catena del valore. Insieme, definiamo come il nostro business possa creare soluzioni che servono le esigenze di coloro che sono colpiti da malattie rare, facilitando al contempo una crescita sostenibile. Le statistiche mostrano che le donne e i gruppi sottorappresentati tendono a candidarsi per i lavori solo se soddisfano il 100% delle qualifiche. Sobi ti incoraggia a cambiare questa statistica e a candidarti. Raramente i candidati soddisfano il 100% delle qualifiche. Ci aspettiamo la tua candidatura! A Sobi, il lavoro che facciamo ogni giorno ridefinisce gli standard di cura e trasforma la vita delle persone che vivono con malattie rare. Come un team diversificato di persone imprenditoriali, siamo appassionati del nostro percorso di crescita verso la leadership globale, facendo la differenza per i pazienti con malattie rare, muovendoci rapidamente e sfidando sempre lo status quo. Siamo impegnati in un luogo di lavoro inclusivo, sostenibile e flessibile che favorisce la crescita e lo sviluppo.