Expert analytique

À propos du rôle Rejoignez l'équipe Science et Technologie CMC mondiale de Sobi et aidez à façonner la manière dont nos médicaments sont développés et fournis dans le monde entier. Nous embauchons un expert en science et technologie analytique (Analytics) qui occupera un rôle analytique de premier plan dans notre portefeuille de projets et de produits. En travaillant de manière transversale avec des collègues de toute la société Sobi - et en étroite collaboration avec des organisations de fabrication sous contrat externes (CMO) dans le monde entier - vous vous assurerez que nos méthodes analytiques restent conformes, robustes et adaptées à leur objet, tout en impulsant les transferts de méthodes, les validations et les améliorations continues. Vous coordonnerez des études de stabilité et soutiendrez les investigations et les activités de qualité (déviation, changement et CAPA), en agissant en tant qu'expert en la matière analytique (SME) pour aider à livrer des produits fiables aux patients. Il s'agit d'un rôle à distance situé dans la zone horaire européenne, rapportant au responsable du groupe Analytics basé au siège de Sobi, à Stockholm. Responsabilités clés Être en mesure d'agir en tant qu'expert en analyse, en prenant la responsabilité globale des méthodes analytiques et des travaux liés à l'analyse pour un produit spécifique, par exemple dans les équipes de plantes virtuelles Responsable du transfert de méthodes analytiques, des validations ainsi que du soutien à la stabilité et à la durée de conservation des produits grâce à des études de stabilité continues Établissement et maintenance de matériaux de référence et responsabilité des normes de méthode de produit spécifique et des matériaux qualifiés (réactifs critiques) Assurer la gestion du cycle de vie, la conformité, la robustesse et la pertinence des méthodes analytiques Agir en tant qu'expert en la matière dans le travail avec les dépôts réglementaires, les nouveaux lancements ainsi que le travail en cours avec l'approvisionnement des produits commerciaux Soutenir les investigations des déviations, des changements et des CAPA, des plaintes, des tendances hors normes (OOT) et des spécifications hors normes (OOS) Qualifications MSc/PhD, chimie analytique/chimie/biochimie/pharmacie/ingénierie chimique ou similaire +5 ans d'expérience dans l'industrie des sciences de la vie/Pharma avec des produits commerciaux Expérience d'analyse de médicaments biologiques, de validation, de transfert technologique analytique, d'études de stabilité, de spécifications, de manipulation de normes de référence et de réactifs critiques. Compétent dans les méthodes QC courantes en laboratoire, par exemple HPLC, spectroscopie, ELISA, bioessai Expérience de travail avec un fabricant sous contrat avec des CMO et des CLO Comment postuler Nous avons un processus de sélection en cours dans ce recrutement et vous demandons d'envoyer votre candidature dès que possible. Cliquez sur « postuler » et incluez votre CV. Pourquoi nous rejoindre ? Chez Sobi, notre mission et notre culture nous font nous réjouir de venir travailler chaque jour, mais voici quelques raisons supplémentaires de rejoindre notre équipe : Environnement collaboratif et axé sur l'équipe Opportunités de croissance professionnelle Diversité et Inclusion Rémunération compétitive pour votre travail Impact positif pour aider les patients atteints de maladies ultra-rares qui ont besoin de traitements salvateurs Accent sur l'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle Sobi est une entreprise mondiale avec plus de 1 900 employés dans plus de 30 pays et nous nous engageons envers les sociétés dans lesquelles nous opérons. Nous sommes une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée qui transforme la vie des personnes atteintes de maladies rares et invalidantes, en fournissant un accès fiable à des médicaments innovants dans les domaines de l'hématologie, de l'immunologie et des soins spécialisés. L'action de Sobi est cotée à la bourse de Stockholm Nasdaq. Plus d'informations sur Sobi sur sobi.com et LinkedIn. Nous savons que nos employés sont notre actif le plus précieux et notre culture le reflète. Nous offrons un package d'avantages sociaux compétitif pour soutenir la santé et le bonheur de notre personnel. Culture Sobi Chez Sobi, nous refusons d'accepter le statu quo. C'est parce que nous avons été témoins de première main des défis auxquels sont confrontés ceux qui sont touchés par les maladies rares et que nous avons utilisé ces connaissances pour façonner notre entreprise pour trouver de nouvelles façons de les aider. En tant qu'entreprise biopharmaceutique spécialisée, nous sommes dédiés aux maladies rares. Et nous considérons cette focalisation comme une force. En transformant efficacement nos recherches en traitements révolutionnaires, nous aidons à rendre la médecine plus accessible et à ouvrir plus de possibilités pour les patients et plus d'opportunités pour ceux qui les soignent. C'est notre approche depuis le premier jour, mais nous savons que nous ne pouvons pas changer le monde des maladies rares seuls. La réalisation de cela nécessite des partenariats solides avec les patients, les partenaires et les parties prenantes de l'ensemble de la chaîne de valeur. Ensemble, nous définissons comment notre entreprise peut créer des solutions qui répondent aux besoins de ceux qui sont touchés par les maladies rares tout en facilitant une croissance durable. Les statistiques montrent que les femmes et les groupes sous-représentés ont tendance à postuler à des emplois uniquement si elles répondent à 100 % des qualifications. Sobi encourage à changer cette statistique et à postuler. Rarement les candidats répondent-ils à 100 % des qualifications. Nous attendons avec impatience votre candidature ! Chez Sobi, le travail que nous faisons chaque jour redéfinit les normes de soins et transforme la vie des personnes vivant avec des maladies rares. En tant qu'équipe diversifiée