Analytischer Experte

Über die Rolle Join Sobi’s Global CMC Science & Technology team und helfen Sie dabei, wie unsere Medikamente weltweit entwickelt und geliefert werden. Wir suchen einen Analytical Science & Technology (Analytics) Experten, der eine führende analytische Rolle über unser Projekt- und Produktportfolio hinweg übernehmen wird. Durch die Zusammenarbeit mit Kollegen in ganz Sobi und in enger Partnerschaft mit externen Vertragsfertigungsunternehmen (CMOs) weltweit stellen Sie sicher, dass unsere analytischen Methoden den Anforderungen entsprechen, robust und zweckmäßig sind und gleichzeitig Methodenübertragungen, Validierungen und kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben. Sie koordinieren Stabilitätsstudien und unterstützen Untersuchungen und Qualitätsaktivitäten (Abweichungen, Änderungen und CAPAs) und fungieren als Analytical Subject Matter Expert (SME), um die Lieferung zuverlässiger Produkte an Patienten zu unterstützen. Diese Rolle ist remote und befindet sich in der europäischen Zeitzone, mit Berichtspflicht an den Group Head Analytics, der in Sobi HQ, Stockholm, ansässig ist. Schlüsselverantwortlichkeiten In der Lage sein, als Analytics SME die Gesamtverantwortung für analytische Methoden und analytisch verwandte Arbeiten für das spezifische Produkt in z. B. den virtuellen Plant-Teams zu übernehmen Verantwortlich für analytische Methodenübertragungen, Validierungen sowie für die Unterstützung der Produktstabilität und Haltbarkeit durch laufende Stabilitätsstudien Einrichtung und Wartung von Referenzmaterialien und Verantwortung für produktspezifische Methodenstandards und qualifizierte Materialien (kritische Reagenzien) Sicherstellung des Lebenszyklusmanagements, der Konformität, Robustheit und Relevanz analytischer Methoden Funktion als SME in der Arbeit mit regulatorischen Einreichungen, neuen Produktstarts sowie in der laufenden Arbeit mit der Versorgung von kommerziellen Produkten Unterstützung von Untersuchungen von Abweichungen, Änderungen und CAPAs, Beschwerden, Trends (OOT) und Spezifikationen (OOS) Qualifikationen MSc/PhD, analytische Chemie/Chemie/Biochemie/Apotheker/Chemieingenieur oder ähnlich +5 Jahre Erfahrung in der Life-Science/Pharma-Branche mit kommerziellen Produkten Erfahrung in der Analyse von biologischen Arzneimitteln, Validierung, analytischer Technologietransfer, Stabilitätsstudien, Spezifikationen, Handhabung von Referenzstandards und kritischen Reagenzien Kenntnisse in gängigen QC-Methoden im Labor, z. B. HPLC, Spektroskopie, ELISA, Bioassay Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Vertragsfertigungsunternehmen mit CMOs und CLOs Wie Sie sich bewerben Wir haben ein laufendes Auswahlverfahren in dieser Rekrutierung und bitten Sie, Ihre Bewerbung so schnell wie möglich einzureichen. Klicken Sie auf „Bewerben“ und fügen Sie Ihren Lebenslauf hinzu. Warum Sobi? Hier bei Sobi begeistern uns unsere Mission und Kultur jeden Tag, aber hier sind einige weitere Gründe, warum Sie unserem Team beitreten sollten: Kollaborative und teamorientierte Umgebung Möglichkeiten für professionelles Wachstum Diversität und Inklusion Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit Positive Auswirkungen auf die Hilfe für Patienten mit ultrararen Krankheiten, die lebensrettende Behandlungen benötigen Betonung der Work-Life-Balance Sobi ist ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und ist den Gesellschaften, in denen wir tätig sind, verpflichtet. Wir sind ein spezialisiertes internationales Biopharmazeutikunternehmen, das das Leben von Menschen mit seltenen und behindernden Krankheiten verändert und einen zuverlässigen Zugang zu innovativen Medikamenten in den Bereichen Hämatologie, Immunologie und Spezialversorgung bietet. Die Aktie von Sobi ist an der Nasdaq Stockholm notiert. Mehr über Sobi auf sobi.com und LinkedIn. Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollstes Gut sind, und unsere Kultur spiegelt das wider. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Leistungspaket, um die Gesundheit und das Glück unseres Personals zu unterstützen. Sobi-Kultur Bei Sobi akzeptieren wir den Status quo nicht. Das liegt daran, dass wir die Herausforderungen, mit denen die von seltenen Krankheiten Betroffenen konfrontiert sind, aus erster Hand miterlebt haben und diese Kenntnisse genutzt haben, um unser Geschäft so zu gestalten, dass wir neue Wege finden, um ihnen zu helfen. Als spezialisiertes Biopharmazeutikunternehmen sind wir auf seltene Krankheiten spezialisiert. Und wir sehen diese Konzentration als Stärke. Durch die effektive Umsetzung unserer Forschung in bahnbrechende Behandlungen helfen wir dabei, Medikamente zugänglicher zu machen und mehr Möglichkeiten für Patienten und mehr Chancen für diejenigen, die sich um sie kümmern, zu schaffen. Das ist unser Ansatz seit dem ersten Tag, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht allein verändern können. Um dies zu erreichen, sind starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Interessengruppen über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg erforderlich. Gemeinsam definieren wir, wie unser Geschäft Lösungen schaffen kann, die den Bedürfnissen der von seltenen Krankheiten Betroffenen dienen und gleichzeitig ein nachhaltiges Wachstum ermöglichen. Statistiken zeigen, dass Frauen und unterrepräsentierte Gruppen tendenziell nur dann auf Jobs bewerben, wenn sie 100 % der Qualifikationen erfüllen. Sobi ermutigt Sie, diese Statistik zu ändern und sich zu bewerben. Selten erfüllen Kandidaten 100 % der Qualifikationen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bei Sobi verändern wir jeden Tag die Standards der Versorgung und verändern das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten. Als vielfältiges Team von unternehmerischen Menschen sind wir leidenschaftlich an unserer Wachstumsreise zur globalen Führung und machen einen Unterschied für Patienten mit seltenen Krankheiten, bewegen uns schnell und fordern den Status quo immer wieder heraus. Wir sind verpflichtet, eine inklusive, nachhaltige und flexible Arbeitsumgeb