Esperto Analitico Associato

Informazioni sul ruolo Unisciti al team di Global CMC Science & Technology di Sobi e aiuta a plasmare come vengono sviluppati e forniti i nostri farmaci in tutto il mondo. Stiamo cercando un Esperto Analitico Associato che svolgerà un ruolo chiave nell'assicurare il rilascio dei prodotti Sobi attraverso la coordinazione dello stock di Materiali Analitici Critici utilizzati per le analisi di rilascio presso le nostre Organizzazioni di Laboratorio in Contratto (CLOs). Lavorando a livello cross-funzionale con colleghi in tutta Sobi e in stretta partnership con organizzazioni di laboratorio in contratto a livello globale (CLOs), coordinerai e monitorerai l'utilizzo di Materiali Analitici Critici per assicurare la disponibilità continua, il rifornimento, la qualificazione e la pianificazione a lungo termine efficace. Inoltre, sarai coinvolto nel lavoro analitico quotidiano di supporto ai nostri prodotti. Avrai l'opportunità di imparare da colleghi esperti e di acquisire conoscenze sul business, sulla fornitura e sulle sfide del ciclo di vita in tutta la nostra gamma di prodotti. Nel tempo, svilupperai una solida comprensione del portafoglio di Sobi e contribuirai al continuo sviluppo del team analitico. Questo ruolo può essere svolto in modalità remota all'interno del fuso orario europeo e riporta al Group Head of Analytics con sede presso la sede centrale di Sobi a Stoccolma. Responsabilità chiave Assicurare il controllo continuo dei Materiali Analitici Critici necessari per il rilascio dei prodotti Sobi e il "tracking" dell'utilizzo dello stock dei materiali. Esempi sono Reagenti, Standard e Campioni di controllo. Monitorare continuamente lo stock. Prevedere la domanda, eseguire l'inventario dello stock, creare piani di fornitura, ordinare materiali e aggiornare l'inventario dello stock dei materiali analitici critici. Assicurare la gestione del ciclo di vita, la conformità e la robustezza dei Materiali Analitici Critici utilizzati nei metodi analitici presso le CLOs. Gestire le interazioni con i partner esterni di Sobi per assicurare la consegna continua di dati analitici, protocolli e rapporti in relazione ai Materiali Analitici Critici. Fornire competenze analitiche in attività correlate ai prodotti. Contribuire ai trasferimenti di metodi analitici e supportare le attività di stabilità e shelf-life dei prodotti attraverso studi di stabilità in corso. Supportare le indagini relative alle deviazioni, alla gestione delle situazioni out-of-trend (OOT) e out-of-specification (OOS), nonché alla gestione dei cambiamenti e dei CAPAs. Contribuire all'identificazione, alla valutazione e all'attuazione di miglioramenti all'interno dei modi di lavorare del team analitico. Requisiti Laurea magistrale o dottorato in chimica analitica, chimica, biochimica, farmacia, ingegneria chimica o campo correlato. Esperienza nel settore delle scienze della vita o farmaceutico. Conoscenza dei metodi analitici di laboratorio QC comuni, come cromatografia, spettroscopia, ELISA e bioanalisi. Esperienza di lavoro con produttori in contratto e/o laboratori in contratto (CMOs/CLOs). Interesse per l'automazione, gli strumenti digitali e la visualizzazione di grandi set di dati. Esperienza di lavoro in un ambiente regolato da GMP. Buone competenze scritte e parlato in inglese sono richieste. Come applicare Abbiamo un processo di selezione in corso in questa assunzione e ti chiediamo di inviare la tua candidatura il prima possibile. Clicca su applica e includi il tuo curriculum in inglese. Perché unirti a noi? Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci entusiasmano di venire a lavorare ogni giorno, ma ecco alcune ragioni in più per unirti al nostro team: Enfatizzazione dell'equilibrio tra vita e lavoro Ambiente collaborativo e orientato al team Opportunità di crescita professionale Diversità e Inclusione Compensazione competitiva per il tuo lavoro Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra-rare che hanno bisogno di trattamenti salvavita Siamo una società globale con oltre 1.900 dipendenti in più di 30 paesi e siamo impegnati nelle società in cui operiamo. Con una squadra di gestione altamente qualificata che dirige le nostre vittorie quotidiane, e un Consiglio di amministrazione con un record eccellente, siamo pronti ad affrontare le malattie, le afflizioni e le avversità del mondo. Le nostre persone credono di avere il potere di fare un impatto positivo nella vita degli altri perché è esattamente quello che facciamo qui. Se stai cercando una carriera che sfrutti i tuoi talenti in un modo che renda il mondo un posto migliore e più sano, potremmo avere un lavoro per te. Sappiamo che i nostri dipendenti sono il nostro bene più prezioso, e la nostra cultura lo trasmette. Offriamo un pacchetto di benefici competitivo per supportare la salute e la felicità del nostro personale. Cultura Sobi A Sobi, rifiutiamo di accettare lo status quo. Questo perché abbiamo visto di persona le sfide che affrontano coloro che sono colpiti da malattie rare e abbiamo utilizzato questa conoscenza per plasmare il nostro business e trovare nuovi modi per aiutarli. In quanto società biofarmaceutica specializzata, siamo dedicati alle malattie rare. E vediamo questo focus come una forza. Trasformando efficacemente la nostra ricerca in trattamenti innovativi, aiutiamo a rendere la medicina più accessibile e apriamo più possibilità per i pazienti e più opportunità per coloro che si prendono cura di loro. Questo è stato il nostro approccio fin dal primo giorno, ma sappiamo di non poter cambiare il mondo delle malattie rare da soli. Realizzare ciò richiede partnership solide con pazienti, partner e stakeholder in tutta la catena del valore. Insieme, definiamo come il nostro business possa creare soluzioni che servano le esigenze di coloro che sono colpiti da malattie rare, facilitando allo stesso tempo una crescita sostenibile. Le statistiche mostrano che le donne e i gruppi sottorappresentati tendono