Associate Analytical Expert

Über die Rolle Join Sobi’s Global CMC Science & Technology team und helfen Sie dabei, wie unsere Medikamente weltweit entwickelt und geliefert werden. Wir suchen einen Associate Analytical Expert, der eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Freigabe von Sobi-Produkten durch die Koordination des Bestands an Critical Analytical Materials spielt, die für die Freigabeanalysen in unseren Contract Laboratory Organisations (CLOs) verwendet werden. Durch die Zusammenarbeit mit Kollegen über Sobi hinweg und in enger Partnerschaft mit globalen Contract Laboratory Organisations (CLOs) werden Sie die Verwendung von Critical Analytical Materials koordinieren und überwachen, um eine kontinuierliche Verfügbarkeit, Nachbeschaffung, Qualifizierung und effektive langfristige Planung sicherzustellen. Zusätzlich werden Sie am täglichen analytischen Arbeiten zur Unterstützung unserer Produkte beteiligt sein. Sie werden die Gelegenheit haben, von erfahrenen Kollegen zu lernen und Einblicke in die Geschäfts-, Versorgungs- und Lebenszyklus-Herausforderungen unseres Portfolios zu gewinnen. Mit der Zeit werden Sie ein tiefes Verständnis des Sobi-Portfolios entwickeln und zum weiteren Ausbau des Analyteteams beitragen. Diese Rolle kann remote innerhalb der europäischen Zeitzone durchgeführt werden und berichtet an den Group Head of Analytics mit Sitz im Sobi-Hauptquartier in Stockholm. Schlüsselverantwortung Sicherstellung der kontinuierlichen Kontrolle von Critical Analytical Materials, die für die Freigabe von Sobi-Produkten benötigt werden und „Verfolgung“ der Verwendung des Bestands an Materialien. Beispiele sind Reagenzien, Standards und Kontrollproben. Kontinuierliche Überwachung des Bestands. Prognose der Nachfrage, Durchführung von Bestandsinventuren, Erstellung von Beschaffungsplänen, Bestellung von Materialien und Aktualisierung des Bestandsinventars von Critical Analytical Materials. Sicherstellung der Lebenszyklusverwaltung, Compliance und Robustheit von Critical Analytical Materials, die in analytischen Methoden bei CLOs verwendet werden. Verwaltung der Interaktionen mit Sobi's externen Partnern, um eine kontinuierliche Lieferung von analytischen Daten, Protokollen und Berichten im Zusammenhang mit Critical Analytical Materials sicherzustellen. Bereitstellung von analytischer Expertise bei produktbezogenen Aktivitäten. Beitrag zu analytischen Methodenübertragungen und Unterstützung von Produktstabilitäts- und Haltbarkeitsaktivitäten durch laufende Stabilitätsstudien. Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Abweichungen, Umgang mit out-of-trend (OOT) und out-of-specification (OOS) sowie Umgang mit Änderungen und CAPAs. Beitrag zur Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von Verbesserungen innerhalb der Arbeitsweisen des Analyteteams. Qualifikationen MSc oder PhD in analytischer Chemie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fach. Erfahrung in der Life-Science- oder Pharmaindustrie. Kenntnisse von gängigen QC-Labor-Analysemethoden, wie Chromatographie, Spektroskopie, ELISA und Bioassays. Erfahrung bei der Arbeit mit Contract-Herstellern und/oder Contract-Labors (CMOs/CLOs). Interesse an Automation, digitalen Tools und Visualisierung von großen Datensätzen. Erfahrung bei der Arbeit in einer GMP-regulierten Umgebung. Starke schriftliche und mündliche Englischkenntnisse sind erforderlich. Wie Sie sich bewerben Wir haben ein laufendes Auswahlverfahren in dieser Rekrutierung und bitten Sie, Ihre Bewerbung so schnell wie möglich zu senden. Klicken Sie auf „Bewerben“ und fügen Sie Ihren Lebenslauf in englischer Sprache hinzu. Warum zu uns? Hier bei Sobi ist unsere Mission und Kultur der Grund, warum wir jeden Tag gerne zur Arbeit kommen, aber hier sind einige weitere Gründe, warum Sie unserem Team beitreten sollten: Betonung von Work-Life-Balance Kollaborative und teamorientierte Umgebung Möglichkeiten für professionelles Wachstum Vielfalt und Inklusion Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit Positive Auswirkungen auf die Hilfe für Patienten mit ultrararen Krankheiten, die lebensrettende Behandlungen benötigen Wir sind ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und sind den Gesellschaften, in denen wir tätig sind, verpflichtet. Mit einem hochqualifizierten Management-Team, das unsere täglichen Erfolge leitet, und einem Vorstand mit hervorragender Bilanz sind wir bereit, die Krankheiten, Leiden und Herausforderungen der Welt zu meistern. Unsere Mitarbeiter glauben, dass sie die Macht haben, das Leben anderer positiv zu beeinflussen, weil das genau das ist, was wir hier tun. Wenn Sie nach einer Karriere suchen, die Ihre Talente auf eine Weise nutzt, die die Welt zu einem besseren, gesünderen Ort macht, haben wir möglicherweise einen Job für Sie. Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollster Vermögenswert sind, und unsere Kultur spiegelt dies wider. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Paket an Benefits, um die Gesundheit und das Glück unseres Personals zu unterstützen. Sobi-Kultur Bei Sobi akzeptieren wir den Status quo nicht. Dies liegt daran, dass wir die Herausforderungen, mit denen sich die von seltenen Krankheiten Betroffenen konfrontiert sehen, aus erster Hand miterlebt haben und diese Kenntnisse genutzt haben, um unser Geschäft so zu gestalten, dass wir neue Wege finden, um ihnen zu helfen. Als spezialisiertes Biopharmazeutisches Unternehmen sind wir auf seltene Krankheiten spezialisiert. Und wir sehen diese Konzentration als Stärke. Durch die effektive Umwandlung unserer Forschung in bahnbrechende Behandlungen helfen wir dabei, Medizin zugänglicher zu machen und mehr Möglichkeiten für Patienten und mehr Chancen für diejenigen, die sich um sie kümmern, zu schaffen. Dies ist unser Ansatz seit Tag eins, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht alleine verändern können. Dies erfordert starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Stakeholdern entlang der gesamten We