Expert analytique associé

À propos du rôle Rejoignez l'équipe Science et Technologie CMC mondiale de Sobi et aidez à façonner la manière dont nos médicaments sont développés et fournis dans le monde entier. Nous recherchons un expert analytique associé qui jouera un rôle clé pour assurer la sortie des produits Sobi en coordonnant le stock de matières analytiques critiques utilisées pour les analyses de sortie dans nos organisations de laboratoires sous contrat (CLO). En travaillant de manière transversale avec des collègues de Sobi et en étroite collaboration avec des organisations de laboratoires sous contrat mondiales (CLO), vous coordonnerez et surveillerez l'utilisation de matières analytiques critiques pour assurer une disponibilité continue, une réapprovisionnement, une qualification et une planification à long terme efficace. En outre, vous serez impliqué dans les travaux analytiques quotidiens pour soutenir nos produits. Vous aurez l'opportunité d'apprendre de collègues expérimentés et de mieux comprendre les défis commerciaux, d'approvisionnement et de cycle de vie de notre portefeuille. Avec le temps, vous développerez une solide compréhension du portefeuille de Sobi et contribuerez au développement continu de l'équipe analytique. Ce rôle peut être effectué à distance dans la zone horaire européenne et relève du responsable du groupe d'analyse basé au siège de Sobi à Stockholm. Responsabilités clés Assurer un contrôle continu des matières analytiques critiques nécessaires à la sortie des produits Sobi et « suivi » de l'utilisation du stock de ces matières. Des exemples sont les réactifs, les étalons et les échantillons de contrôle. Surveiller en permanence le stock. Prévoir la demande, effectuer l'inventaire du stock, créer des plans d'approvisionnement, commander des matières et mettre à jour l'inventaire du stock de matières analytiques critiques. Assurer la gestion du cycle de vie, la conformité et la robustesse des matières analytiques critiques utilisées dans les méthodes analytiques chez les CLO. Gérer les interactions avec les partenaires externes de Sobi pour assurer une livraison continue de données analytiques, de protocoles et de rapports en relation avec les matières analytiques critiques. Fournir une expertise analytique dans le cadre d'activités liées aux produits. Contribuer aux transferts de méthodes analytiques et soutenir les activités de stabilité et de durée de conservation des produits grâce à des études de stabilité continues. Soutenir les enquêtes liées aux écarts, à la gestion des tendances inhabituelles (OOT) et des spécifications hors normes (OOS), ainsi que la gestion des changements et des CAPA. Contribuer à identifier, évaluer et mettre en œuvre des améliorations dans les méthodes de travail de l'équipe analytique. Qualifications MSc ou PhD en chimie analytique, chimie, biochimie, pharmacie, génie chimique ou domaine connexe. Expérience dans le domaine des sciences de la vie ou de l'industrie pharmaceutique. Connaissances des méthodes analytiques de laboratoire QC courantes, telles que la chromatographie, la spectroscopie, l'ELISA et les bioessais. Expérience de travail avec des fabricants sous contrat et/ou des laboratoires sous contrat (CMO/CLO). Intérêt pour l'automatisation, les outils numériques et la visualisation de grands ensembles de données. Expérience de travail dans un environnement réglementé par les BPF. Des compétences écrites et parlées en anglais sont requises. Comment postuler Nous avons un processus de sélection en cours pour ce recrutement et vous demandons d'envoyer votre candidature dès que possible. Cliquez sur « postuler » et incluez votre CV en anglais. Pourquoi nous rejoindre ? Chez Sobi, notre mission et notre culture nous rendent enthousiastes pour venir travailler chaque jour, mais voici quelques raisons supplémentaires pour rejoindre notre équipe : Équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle Environnement collaboratif et axé sur l'équipe Opportunités de croissance professionnelle Diversité et Inclusion Rémunération compétitive pour votre travail Impact positif pour aider les patients atteints de maladies ultra-rares qui ont besoin de traitements salvateurs Nous sommes une entreprise mondiale avec plus de 1 900 employés dans plus de 30 pays et nous nous engageons envers les sociétés dans lesquelles nous opérons. Avec une équipe de direction très qualifiée qui dirige nos victoires quotidiennes, et un conseil d'administration avec un bilan exceptionnel, nous sommes prêts à relever les défis des maladies, des affections et des adversités du monde. Nos employés croient qu'ils ont le pouvoir de faire un impact positif dans la vie des autres, car c'est exactement ce que nous faisons ici. Si vous recherchez une carrière qui exploite vos talents pour rendre le monde un endroit meilleur et plus sain, nous pourrions avoir un emploi pour vous. Nous savons que nos employés sont notre atout le plus précieux, et notre culture le reflète. Nous offrons un package d'avantages sociaux compétitif pour soutenir la santé et le bonheur de notre personnel. Culture Sobi Chez Sobi, nous refusons d'accepter le statu quo. C'est parce que nous avons été témoins des défis auxquels sont confrontés ceux qui sont touchés par des maladies rares et que nous avons utilisé ces connaissances pour façonner notre entreprise et trouver de nouvelles façons de les aider. En tant qu'entreprise biopharmaceutique spécialisée, nous nous consacrons aux maladies rares. Et nous considérons cette focalisation comme une force. En transformant efficacement nos recherches en traitements innovants, nous aidons à rendre la médecine plus accessible et à ouvrir plus de possibilités pour les patients et plus d'opportunités pour ceux qui s'occupent d'eux. C'est notre approche depuis le premier jour, mais nous savons que nous ne pouvons pas changer le monde des maladies rares seuls. Cela nécessite des partenariats solides avec les patients, les partenaires et les parties prena