Specialista in Affari Regolatori

Candidati Informazioni sul ruolo ## Per il nostro cliente, una grande azienda multinazionale, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel loro team! Gestirai la conformità normativa e il ciclo di vita dei prodotti dei dispositivi medici all'interno di un quadro globale. Questo ruolo prevede una stretta collaborazione con i team R&D e Marketing in Svizzera, negli US e in Giappone per garantire l'accesso al mercato. Questo ruolo si concentra sull'assicurare che tutti i dispositivi medici siano conformi alle normative internazionali, gestendo al contempo la documentazione tecnica e la comunicazione con le autorità sanitarie durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Un'opportunità incredibile da non perdere! Interessato a candidarti? Ecco come: 1. Candidati a questo annuncio di lavoro! Altrimenti, non riceveremo la tua candidatura. 2. Clicca QUI per sostenere il nostro test della personalità! È richiesto per poter elaborare la tua candidatura? Compiti lavorativi ## • Compilare e sottomettere dossier normativi e file tecnici agli organismi notificati e ai partner internazionali. • Assicurare che la documentazione e i processi soddisfino i requisiti del Medical Device Regulation (MDR). • Gestire il ciclo di vita normativo dei prodotti dallo sviluppo fino al lancio sul mercato. • Effettuare valutazioni di impatto normativo per le modifiche dei prodotti tramite processi di change control. • Revisionare e approvare i materiali promozionali e l'etichettatura per garantire la conformità normativa. • Gestire la segnalazione di Materiovigilance e aggiornare il database EUDAMED (implementazione UDI). • Supportare audit e ispezioni fornendo la documentazione richiesta alle autorità sanitarie. Cosa cerchiamo ## • Esperienza in affari regolatori nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico. • Conoscenza avanzata del Medical Device Regulation (MDR). • Inglese fluente (livello C1) • Disponibilità immediata • Affidabile, tollerante allo stress, orientato agli obiettivi e socievole Il nostro processo di reclutamento ## Questo processo di reclutamento è gestito da Academic Work e il nostro cliente desidera che tutte le domande riguardanti la posizione siano indirizzate ad Academic Work. Il nostro processo di selezione è continuo e l'annuncio può chiudersi prima che il processo di reclutamento sia completato se siamo passati alla fase successiva. Il processo include due test: un test della personalità e un test cognitivo. I test sono strumenti per trovare il talento giusto per la posizione giusta, per consentire l'uguaglianza, la diversità e un processo equo. Far parte di Academic Work ### Quando ti candidi per questa offerta, ti unisci ai numerosi consulenti di Academic Work. Beneficcerai di numerosi vantaggi ma avrai anche un team di Consultant Manager per supportarti in questa fase della tua carriera. A hai domande su questa posizione? ### Per qualsiasi domanda, si prega di contattare il team di reclutamento all'indirizzo info@academicwork.ch e includere l'identificativo dell'annuncio ZHVFS6 nella tua e-mail Candidati