Regulatory Affairs Specialist

Postuler Über die Rolle ## Für unseren Kunden, ein großes multinationales Unternehmen, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist für sein Team! Sie verwalten die regulatorische Compliance und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten in einem globalen Rahmen. Diese Rolle beinhaltet die enge Zusammenarbeit mit R&D- und Marketing-Teams in der Schweiz, den USA und Japan, um den Marktzugang zu gewährleisten. Diese Rolle konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte den internationalen Vorschriften entsprechen, während Sie die technische Dokumentation und die Kommunikation mit Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus verwalten. Eine fantastische Chance, die man nicht verpassen sollte! Interessiert an einer Bewerbung? So geht's: 1. Bewerben Sie sich auf diese Stellenausschreibung! Andernfalls erhalten wir Ihre Bewerbung nicht. 2. Klicken Sie HIER, um unseren Persönlichkeitstest zu machen! Dies ist erforderlich, damit wir Ihre Bewerbung bearbeiten können. Arbeitsaufgaben ## • Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers und technischen Unterlagen bei Benannten Stellen und internationalen Partnern. • Sicherstellung, dass die Dokumentation und Prozesse den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) entsprechen. • Verwaltung des regulatorischen Lebenszyklus von Produkten von der Entwicklung bis zur Markteinführung. • Durchführung von regulatorischen Folgenabschätzungen für Produktänderungen über Change-Control-Prozesse. • Überprüfung und Genehmigung von Werbematerialien und Kennzeichnungen zur Gewährleistung der regulatorischen Compliance. • Verwaltung des Materiovigilance-Reportings und Aktualisierung der EUDAMED-Datenbank (UDI-Implementierung). • Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation für Gesundheitsbehörden. Wir suchen ## • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie. • Fortgeschrittene Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR). • Fließendes Englisch (C1-Niveau) • Sofortige Verfügbarkeit • Vertrauenswürdig, stresstolerant, zielorientiert & sozial Unser Rekrutierungsprozess ## Dieser Rekrutierungsprozess wird von Academic Work abgewickelt, und es ist der Wunsch unseres Kunden, dass alle Fragen zur Position an Academic Work gerichtet werden. Unser Auswahlprozess ist kontinuierlich, und die Anzeige kann geschlossen werden, bevor der Rekrutierungsprozess abgeschlossen ist, falls wir in die nächste Phase übergegangen sind. Der Prozess umfasst zwei Tests: einen Persönlichkeitstest und einen kognitiven Test. Die Tests sind Instrumente, um das richtige Talent für die richtige Position zu finden und Gleichberechtigung, Vielfalt und einen fairen Prozess zu ermöglichen. Faire partie d-Academic Work ### Lorsque vous postulez à cette offre, vous rejoignez les nombreux consultants d-Academic Work. Vous profiterez de nombreux bénéfices mais aurez aussi une équipe de Consultant Manager pour vous soutenir dans cette étape de votre carrière. Avez-vous des questions à propos de ce poste? ### Pour toute question, veuillez contacter l'équipe de recrutement à l'adresse info@academicwork.ch et inclure l'identifiant de l'annonce ZHVFS6 dans votre e-mail Postuler