Spécialiste en Affaires Réglementaires

Postuler A propos du rôle ## Pour notre client, une grande multinationale, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre leur équipe ! Vous gérerez la conformité réglementaire et le cycle de vie des produits des dispositifs médicaux dans un cadre mondial. Ce rôle implique une collaboration étroite avec les équipes R&D et Marketing en Suisse, aux US et au Japon pour garantir l'accès au marché. Ce rôle se concentre sur la garantie que tous les dispositifs médicaux sont conformes aux réglementations internationales tout en gérant la documentation technique et la communication avec les autorités de santé tout au long du cycle de vie du produit. Une opportunité incroyable à ne pas manquer ! Intéressé pour postuler ? Voici comment : 1. Postulez à cette offre d'emploi ! Sinon, nous ne recevrons pas votre candidature. 2. Cliquez ICI pour passer notre test de personnalité ! Il est requis pour que nous puissions traiter votre candidature ? Tâches de travail ## • Compiler et soumettre des dossiers réglementaires et des fichiers techniques aux organismes notifiés et aux partenaires internationaux. • S'assurer que la documentation et les processus répondent aux exigences du Medical Device Regulation (MDR). • Gérer le cycle de vie réglementaire des produits, du développement jusqu'au lancement sur le marché. • Effectuer des évaluations d'impact réglementaire pour les modifications de produits via des processus de contrôle des changements. • Réviser et approuver le matériel promotionnel et l'étiquetage pour assurer la conformité réglementaire. • Gérer les rapports de matériovigilance et mettre à jour la base de données EUDAMED (mise en œuvre de l'UDI). • Soutenir les audits et les inspections en fournissant la documentation requise aux autorités de santé. Nous recherchons ## • Expérience en affaires réglementaires au sein de l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. • Connaissances approfondies du Medical Device Regulation (MDR). • Anglais courant (niveau C1) • Disponibilité immédiate • Fiable, tolérant au stress, orienté vers les objectifs et sociable Notre processus de recrutement ## Ce processus de recrutement est géré par Academic Work et c'est le souhait de notre client que toutes les questions concernant le poste soient adressées à Academic Work. Notre processus de sélection est continu et l'annonce peut être clôturée avant que le processus de recrutement ne soit terminé si nous sommes passés à la phase suivante. Le processus comprend deux tests : un test de personnalité et un test cognitif. Les tests sont des outils pour trouver le bon talent pour le bon poste, afin de permettre l'égalité, la diversité et un processus équitable. Faire partie d-Academic Work ### Lorsque vous postulez à cette offre, vous rejoignez les nombreux consultants d-Academic Work. Vous profiterez de nombreux bénéfices mais aurez aussi une équipe de Consultant Manager pour vous soutenir dans cette étape de votre carrière. Avez-vous des questions à propos de ce poste? ### Pour toute question, veuillez contacter l'équipe de recrutement à l'adresse info@academicwork.ch et inclure l'identifiant de l'annonce ZHVFS6 dans votre e-mail Postuler