QA Expert Analytics contratto a termine di 9 mesi 80-100% (f/m/d)

La sede attuale di questo lavoro è a Basel Stücki, Svizzera. Per la nostra filiale di successo focalizzata sui Drug Product Services (DPS) situata a Basel e Stein, Svizzera, abbiamo opportunità interessanti. Diventa parte di un gruppo che consente ai propri clienti di affrontare alcune delle più grandi sfide nel trattamento dei pazienti e unisciti a noi candidandoti per la posizione di QA Expert Analytics DP con contratto a termine. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Cosa farai: Fornire supporto QA alle funzioni QC (cliniche e commerciali) per attività relative alla conformità GMP all'interno dei laboratori di test analitici, inclusi i test fisico-chimici e i bioassay. Garantire l'implementazione e l'adesione ai Corporate GMP Quality Manuals e agli standard di qualità applicabili in tutti i siti di test dei Drug Product. Revisionare e approvare la documentazione relativa a: Validazione dei metodi analitici Specifiche Test di rilascio Studi di stabilità Effettuare attività di revisione e approvazione in sistemi elettronici come LIMS, iLab, DMS e altre piattaforme rilevanti per GMP. Revisionare e approvare Change Controls, Deviazioni, indagini OOS e CAPA relative a prodotti, processi e attività analitiche. Redigere, revisionare e approvare documenti GMP, inclusi SOP, procedure, gap assessment e strumenti relativi alla conformità. Supportare le attività di rilascio analitico e il rilascio tecnico dei lotti di drug product. Partecipare e supportare gli audit dei clienti e le ispezioni delle autorità sanitarie. Promuovere e far rispettare la conformità con le politiche interne e le normative esterne, inclusi i requisiti GMP, gli standard di qualità e le normative HSE. Collaborare con stakeholder cross-funzionali per guidare il miglioramento continuo e mantenere una forte cultura della qualità. Cosa cerchiamo: Laurea universitaria in Farmacia, Chimica, Biotecnologia, Life Sciences o una disciplina scientifica correlata Diversi anni di esperienza in un ambiente farmaceutico o biotecnologico regolamentato dalle GMP Esperienza comprovata nell'Assicurazione Qualità a supporto dei laboratori di Controllo Qualità e delle attività di test analitico Conoscenza approfondita delle normative GMP, dei sistemi di qualità e delle operazioni di laboratorio analitico Familiarità con i sistemi elettronici di qualità e di laboratorio come LIMS, DMS, Trackwise o equivalenti Esperienza nella gestione e revisione di Deviazioni, indagini OOS, CAPA e Change Controls Buone capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder in un ambiente a matrice Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato Informazioni su Lonza In Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team collegati globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando persone di ogni background portano al tavolo le proprie prospettive uniche. In Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a dare forma al futuro delle life sciences? Candidati ora.