QA Expert Analytics contrat à durée déterminée de 9 mois 80-100% (f/m/d)

L'emplacement actuel de ce poste est à Basel Stücki, Suisse. Pour notre branche prospère axée sur les Drug Product Services (DPS) située à Basel et Stein, en Suisse, nous avons des opportunités passionnantes. Devenez membre d'un groupe qui permet à ses clients de relever certains des plus grands défis du traitement des patients et rejoignez-nous en postulant pour le poste de QA Expert Analytics DP en contrat à durée déterminée. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique Un lieu de travail inclusif et éthique Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance Ce que vous ferez : Fournir un support QA aux fonctions QC (cliniques et commerciales) pour les activités liées à la conformité GMP au sein des laboratoires d'essais analytiques, y compris les essais physico-chimiques et les bioessais. Assurer la mise en œuvre et le respect des Corporate GMP Quality Manuals et des normes de qualité applicables sur les sites d'essais Drug Product. Examiner et approuver la documentation relative à : La validation de méthodes analytiques Les spécifications Les essais de libération Les études de stabilité Effectuer des activités d'examen et d'approbation dans des systèmes électroniques tels que LIMS, iLab, DMS et d'autres plateformes pertinentes pour la GMP. Examiner et approuver les Change Controls, les Déviations, les investigations OOS et les CAPAs liés aux produits, aux processus et aux activités analytiques. Rédiger, examiner et approuver les documents GMP, y compris les SOPs, les procédures, les évaluations d'écarts et les outils liés à la conformité. Soutenir les activités de libération analytique et la libération technique des lots de produits finis. Participer et soutenir les audits clients et les inspections des autorités de santé. Promouvoir et faire respecter la conformité avec les politiques internes et les réglementations externes, y compris les exigences GMP, les normes de qualité et les réglementations HSE. Collaborer avec les parties prenantes interfonctionnelles pour favoriser l'amélioration continue et maintenir une culture de qualité solide. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biotechnologie, sciences de la vie ou une discipline scientifique connexe Plusieurs années d'expérience au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé par la GMP Expérience avérée en Assurance Qualité soutenant les laboratoires de Contrôle Qualité et les activités d'essais analytiques Solides connaissances des réglementations GMP, des systèmes de qualité et des opérations de laboratoire analytique Familiarité avec les systèmes de qualité et de laboratoire électroniques tels que LIMS, DMS, Trackwise ou équivalent Expérience de la gestion et de l'examen des Déviations, des investigations OOS, des CAPAs et des Change Controls Bonnes compétences en communication et en gestion des parties prenantes dans un environnement matriciel Excellente connaissance de l'anglais écrit et parlé À propos de Lonza Chez Lonza, notre personnel est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, petites ou grandes, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.