QA Expert Analytics 9 months fix-term contract 80-100% (f/m/d)

Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Basel Stücki, Schweiz. Für unseren erfolgreichen, auf Drug Product Services (DPS) ausgerichteten Standort in Basel und Stein, Schweiz, haben wir spannende Möglichkeiten. Werden Sie Teil einer Gruppe, die es ihren Kunden ermöglicht, einige der größten Herausforderungen in der Patientenbehandlung zu meistern, und schließen Sie sich uns an, indem Sie sich auf die befristete Position als QA Expert Analytics DP bewerben. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Was Sie tun werden: QA-Unterstützung für QC-Funktionen (klinisch und kommerziell) für GMP-compliance-relevante Aktivitäten innerhalb analytischer Testlabore leisten, einschließlich physikalisch-chemischer und Bioassay-Tests; Sicherstellung der Implementierung und Einhaltung der Corporate GMP Quality Manuals und der geltenden Qualitätsstandards an den Drug Product Teststandorten; Überprüfung und Genehmigung von Dokumentationen im Zusammenhang mit: Analytische Methodenvalidierung, Spezifikationen, Freigabetests, Stabilitätsstudien; Durchführung von Prüf- und Genehmigungsaktivitäten in elektronischen Systemen wie LIMS, iLab, DMS und anderen GMP-relevanten Plattformen; Überprüfung und Genehmigung von Change Controls, Abweichungen, OOS-Untersuchungen und CAPAs im Zusammenhang mit Produkten, Prozessen und analytischen Aktivitäten; Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, einschließlich SOPs, Verfahren, Gap-Assessments und compliance-relevanten Tools; Unterstützung der analytischen Freigabeaktivitäten und der technischen Freigabe von Drug Product Chargen; Teilnahme an und Unterstützung von Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden; Förderung und Durchsetzung der Einhaltung interner Richtlinien und externer Vorschriften, einschließlich GMP-Anforderungen, Qualitätsstandards und HSE-Vorschriften; Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, um kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und eine starke Qualitätskultur aufrechterhalten. Was wir suchen: Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin; Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Pharma- oder Biotechnologieumfeld; Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung zur Unterstützung von Qualitätskontrolllaboren und analytischen Testaktivitäten; Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften, Qualitätssysteme und des Betriebs analytischer Labore; Vertrautheit mit elektronischen Qualitäts- und Laborsystemen wie LIMS, DMS, Trackwise oder gleichwertigen Systemen; Erfahrung in der Verwaltung und Überprüfung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen, CAPAs und Change Controls; Gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten in einem Matrixumfeld; Exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.