QA Documentation Specialist

MANPOWER AG – La tua carriera, il nostro obiettivo! Diventa parte della nostra rete e approfitta di innumerevoli opportunità! ManpowerGroup è l'azienda leader mondiale per le soluzioni relative alla forza lavoro. Con i nostri tre marchi – Manpower, Experis e Talent Solutions – supportiamo aziende di vari settori con le loro esigenze di reclutamento. Da 75 anni operiamo in oltre 75 paesi e accompagniamo i nostri clienti in tutta la Svizzera per portare a termine con successo i loro compiti e progetti. QA Documentation Specialist Scopo del ruolo Responsabile della revisione dei batch record cartacei eseguiti per garantire che le attività di produzione siano state svolte in conformità con le procedure GMP, le SOP interne e i requisiti normativi. Il ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, indipendenza e una solida comprensione dei processi di produzione farmaceutica. Responsabilità principali Revisionare i batch record cartacei eseguiti entro le tempistiche concordate. Verificare la conformità ai requisiti GMP, alle SOP e alle procedure di produzione. Tracciare, monitorare e riferire l'avanzamento della revisione dei lotti e le metriche critiche di rilascio. Supportare le attività di rilascio dei lotti in tempo utile. Identificare osservazioni/deviazioni e segnalarle tempestivamente alle Operations. Partecipare a discussioni e riunioni relative ai risultati della documentazione dei lotti. Qualifiche richieste Laurea triennale o magistrale in: Tecnologia Farmaceutica Biotecnologia Chimica Farmacia O un'altra disciplina scientifica pertinente Può essere considerata un'esperienza equivalente nel settore. Esperienza richiesta Minimo 2 anni di esperienza GMP in un ambiente di produzione farmaceutica o biotecnologica. Esperienza con le procedure di qualità e l'esecuzione delle SOP. L'esperienza nella revisione dei Batch Record è altamente preferita. Conoscenza della documentazione di produzione farmaceutica e dei requisiti di conformità. Competenze richieste Forte attenzione ai dettagli. Capacità di lavorare in modo indipendente. Eccellenti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder. Solida comprensione delle normative GMP e delle pratiche di documentazione. Requisiti linguistici Tedesco fluente per uso commerciale (obbligatorio) Inglese preferito. Modello di lavoro 100% On-Site a Visp Nessuna opzione di home office / lavoro remoto. Ambiente di documentazione cartacea. Profilo del candidato ideale Un professionista GMP con esperienza nella produzione farmaceutica che abbia un'esperienza pratica nella revisione dei batch record, sia estremamente orientato ai dettagli, parli correntemente il tedesco ed sia in grado di gestire le tempistiche di revisione della documentazione per supportare un rilascio dei lotti conforme e puntuale. jpide7b3615jm jit0834jm jiy26jm