QA Documentation Specialist

MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten! ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Workforce Solutions. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Durchführung ihrer Aufgaben und Projekte. QA Documentation Specialist Zweck der Rolle: Verantwortlich für die Überprüfung ausgeführter papierbasierter Chargenprotokolle (batch records), um sicherzustellen, dass die Herstellungstätigkeiten gemäß GMP-Verfahren, internen SOPs und regulatorischen Anforderungen durchgeführt wurden. Die Rolle erfordert eine starke Liebe zum Detail, Selbstständigkeit und ein solides Verständnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse. Hauptverantwortlichkeiten: Überprüfung ausgeführter papierbasierter Chargenprotokolle innerhalb der vereinbarten Zeitpläne. Verifizierung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, SOPs und Herstellungsverfahren. Nachverfolgung, Überwachung und Berichterstattung über den Fortschritt der Chargenüberprüfung und kritische Freigabemetriken. Unterstützung der Aktivitäten zur termingerechten Chargenfreigabe. Identifizierung von Beobachtungen/Abweichungen und rechtzeitige Meldung an den Betrieb (Operations). Teilnahme an Diskussionen und Besprechungen im Zusammenhang mit Feststellungen in der Chargendokumentation. Erforderliche Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in: Pharmazeutische Technologie Biotechnologie Chemie Pharmazie Oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin Äquivalente Branchenerfahrung kann berücksichtigt werden. Erforderliche Erfahrung: Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung in einer pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellungsumgebung. Erfahrung mit Qualitätsverfahren und der Ausführung von SOPs. Erfahrung in der Überprüfung von Chargenprotokollen (Batch Record Review) ist sehr erwünscht. Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsdokumentation und der Compliance-Anforderungen. Erforderliche Fähigkeiten: Starke Liebe zum Detail. Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit. Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Starkes Verständnis der GMP-Vorschriften und Dokumentationspraktiken. Sprachanforderungen: Verhandlungssicheres Deutsch (obligatorisch) Englisch bevorzugt. Arbeitsmodell: 100% On-Site in Visp Keine Home-Office / Remote-Arbeitsmöglichkeit. Papierbasierte Dokumentationsumgebung. Ideales Kandidatenprofil: Ein GMP-Experte mit pharmazeutischer Herstellungserfahrung, der praktische Erfahrung in der Überprüfung von Chargenprotokollen hat, sehr detailorientiert ist, fließend Deutsch spricht und in der Lage ist, die Zeitpläne der Dokumentationsprüfung zu verwalten, um eine konforme und termingerechte Chargenfreigabe zu unterstützen. jpide7b3615jm jit0834jm jiy26jm