Spécialiste de la documentation QA

MANPOWER AG – Votre carrière, notre priorité ! Faites partie de notre réseau et profitez d'innombrables opportunités ! ManpowerGroup est l'entreprise leader mondiale en solutions de gestion de la main-d'œuvre. Avec nos trois marques – Manpower, Experis et Talent Solutions – nous accompagnons des entreprises de divers secteurs dans leurs besoins de recrutement. Depuis 75 ans, nous opérons dans plus de 75 pays et accompagnons nos clients à travers toute la Suisse pour mener à bien leurs tâches et projets. Spécialiste de la documentation QA Objectif du rôle : Responsable de la révision des dossiers de lots papier exécutés afin de s'assurer que les activités de fabrication ont été réalisées conformément aux procédures GMP, aux SOP internes et aux exigences réglementaires. Le rôle exige une grande attention aux détails, de l'indépendance et une solide compréhension des processus de fabrication pharmaceutique. Responsabilités clés Réviser les dossiers de lots papier exécutés dans les délais convenus. Vérifier la conformité avec les exigences GMP, les SOP et les procédures de fabrication. Suivre, surveiller et rapporter la progression de la révision des lots et les indicateurs critiques de libération. Soutenir les activités de libération des lots dans les délais. Identifier les observations/écarts et les signaler aux Opérations en temps opportun. Participer aux discussions et réunions liées aux conclusions de la documentation des lots. Qualifications requises Bachelor ou Master en : Technologie pharmaceutique Biotechnologie Chimie Pharmacie Ou une autre discipline scientifique pertinente Une expérience équivalente dans l'industrie peut être prise en considération. Expérience requise Minimum 2 ans d'expérience GMP dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique. Expérience avec les procédures de qualité et l'exécution des SOP. Une expérience de la révision des dossiers de lots est fortement privilégiée. Connaissance de la documentation de fabrication pharmaceutique et des exigences de conformité. Compétences requises Grande attention aux détails. Capacité à travailler de manière indépendante. Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes. Solide compréhension des réglementations GMP et des pratiques de documentation. Exigences linguistiques Allemand courant des affaires (obligatoire) Anglais privilégié. Modèle de travail 100% sur site à Visp Pas d'option de télétravail / travail à distance. Environnement de documentation sur papier. Profil de candidat idéal Un professionnel GMP ayant une expérience de la fabrication pharmaceutique, ayant une expérience pratique de la révision des dossiers de lots, doté d'un grand sens du détail, parlant couramment l'allemand et capable de gérer les délais de révision de la documentation pour soutenir une libération des lots conforme et rapide. jpide7b3615jm jit0834jm jiy26jm