Local Quality Owner

Local Quality Owner Presso Johnson \& Johnson, crediamo che la salute sia tutto. La nostra forza nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse vengono prevenute, trattate e curate, dove i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi, e le soluzioni sono personali. Grazie alla nostra esperienza in Innovative Medicine e MedTech, siamo in una posizione unica per innovare in tutto lo spettro delle soluzioni sanitarie odierne per fornire le scoperte di domani e avere un profondo impatto sulla salute dell'umanità. Scopri di più su . Come guidato dal Nostro Credo, Johnson \& Johnson è responsabile dei nostri dipendenti che lavorano con noi in tutto il mondo. Forniamo un ambiente di lavoro inclusivo in cui ogni persona è considerata come individuo. Presso Johnson \& Johnson, rispettiamo la diversità e la dignità dei nostri dipendenti e ne riconosciamo il merito. Cilag AG a Schaffhausen, Svizzera, fa parte dell'organizzazione Supply Chain di Johnson \& Johnson Innovative Medicine (J\&J IM) e sta attualmente reclutando un Local Quality Owner Late Stage \& Value Optimizer (f/m/d), 80\-100% Produciamo prodotti farmaceutici di alta qualità (Small and Large Molecules) e principi attivi farmaceutici (APIs). Cilag AG è uno dei maggiori produttori farmaceutici in Svizzera che rifornisce tutti i principali mercati mondiali. Lo stabilimento di Schaffhausen è un centro per il lancio e l'accelerazione della crescita nei parenterali, supportato da un impressionante portafoglio di prodotti nuovi e innovativi. Riassunto della posizione Il titolare della funzione è responsabile della supervisione QA di un portafoglio selezionato di prodotti stabiliti (combinati), che sono fabbricati presso il sito J\&J IM di Schaffhausen. Responsabilità principali Contatto chiave per gli stakeholder interni ed esterni (operazioni, pianificazione, logistica, ingegneria, affari regolatori, ecc.) all'interno di team cross-funzionali in termini di Qualità e Compliance. Contributi Q\&C inclusi il processo decisionale, la risoluzione dei problemi e la supervisione delle linee di produzione stabilite assegnate. Responsabile delle indagini per le principali non conformità (deviazioni) incluso l'allineamento CAPA con i partner delle operazioni. Rilascio in tempo (in-time release) di prodotti parenterali (prodotti intermedi e finiti). Mitigazione proattiva del rischio. Revisione e approvazione dei record di non conformità (deviazioni) e delle richieste di modifica. Revisione e approvazione dei dati master SAP critici GMP (ad es. distinta base, istruzioni di produzione, ecc.). Revisione e approvazione delle istruzioni di lavoro e delle procedure operative standard. Supporto di progetti cross-funzionali e globali. Revisione delle Annual Product Reviews. Qualifiche Un diploma di laurea triennale minimo, preferibilmente in un campo tecnico/scientifico. Un master o un titolo avanzato è desiderabile. Minimo di 5 anni di esperienza in un ambiente di produzione farmaceutica regolamentato GMP o in un ruolo pertinente nella qualità o nella supply chain. Forte comprensione della produzione di riempimento/finitura (fill/finish) parenterale, inclusi i processi di assemblaggio dei dispositivi e di confezionamento. Conoscenza approfondita degli standard, delle politiche e delle procedure GMP. Conoscenza delle linee guida regolatorie preferibile. Avanzate capacità comunicative, verbali e scritte sia in inglese che in tedesco. Cerchiamo una persona dinamica e orientata alle soluzioni, desiderosa di contribuire al nostro team e guidare il successo in un ambiente collaborativo, internazionale e frenetico. Se ti riconosci in questo ruolo, ti incoraggiamo a condividere con noi i tuoi materiali di candidatura senza esitazione. jpide9e8d9fjm jit0729jm jiy26jm