Local Quality Owner

Local Quality Owner Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est primordiale. Notre force dans l'innovation en matière de soins de santé nous permet de construire un monde où les maladies complexes sont prévenues, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées. Grâce à notre expertise dans l'Innovative Medicine et la MedTech, nous sommes idéalement positionnés pour innover sur l'ensemble du spectre des solutions de santé aujourd'hui afin de réaliser les percées de demain et d'avoir un impact profond sur la santé de l'humanité. Pour en savoir plus, consultez . Conformément à Our Credo, Johnson & Johnson est responsable envers ses employés qui travaillent avec nous à travers le monde. Nous offrons un environnement de travail inclusif où chaque personne est considérée comme un individu. Chez Johnson & Johnson, nous respectons la diversité et la dignité de nos employés et reconnaissons leur mérite. Cilag AG à Schaffhausen, en Suisse, fait partie de l'organisation Supply Chain de Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) et recrute actuellement pour un poste de Local Quality Owner Late Stage & Value Optimizer (f/m/d), 80-100% Nous fabriquons des produits pharmaceutiques de haute qualité (petites et grandes molécules) et des principes actifs (APIs). Cilag AG est l'un des plus grands fabricants pharmaceutiques en Suisse, approvisionnant tous les principaux marchés mondiaux. Le site de Schaffhausen est un centre de lancement et d'accélération de la croissance pour les produits parentéraux, soutenu par un pipeline impressionnant de produits nouveaux et innovants. Résumé du poste Le titulaire du poste est responsable de la surveillance QA d'un portefeuille sélectionné de produits établis (combinés), qui sont fabriqués sur le site J&J IM de Schaffhausen. Responsabilités principales Contact clé pour les parties prenantes internes et externes (opérations, planification, logistique, ingénierie, affaires réglementaires, etc.) au sein d'équipes interfonctionnelles en termes de Qualité et de Conformité. Contributions Q&C incluant la prise de décision, la résolution de problèmes et la surveillance des lignes de fabrication établies assignées. Responsable des investigations pour les non-conformités majeures (écarts) incluant l'alignement des CAPA avec les homologues des Opérations. Libération en temps réel des produits parentéraux (produits intermédiaires et finis). Atténuation proactive des risques. Révision et approbation des dossiers de non-conformité (écarts) et des demandes de changement. Révision et approbation des données de base SAP critiques GMP (par exemple, nomenclature, instructions de fabrication, etc.). Révision et approbation des instructions de travail et des procédures opérationnelles standard. Soutien de projets interfonctionnels et mondiaux. Révision des Annual Product Reviews. Qualifications Avoir au minimum un Bachelor, de préférence dans un domaine technique/scientifique. Un Master ou un diplôme avancé est souhaitable. Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique réglementé GMP ou dans un rôle pertinent de qualité ou de supply chain. Forte compréhension de la fabrication parenthérale de remplissage/finition incluant l'assemblage des dispositifs et les processus de conditionnement. Connaissances approfondies des normes, politiques et procédures GMP. Connaissance des directives réglementaires préférée. Compétences avancées en communication, orale et écrite, en anglais et en allemand. Nous recherchons une personne dynamique et orientée solutions, impatiente de contribuer à notre équipe et de favoriser le succès dans un environnement collaboratif, international et au rythme soutenu. Si vous vous reconnaissez dans ce rôle, nous vous encourageons à nous transmettre vos documents de candidature sans hésitation. jpide9e8d9fjm jit0729jm jiy26jm