Local Quality Owner

Local Quality Owner Bei Johnson \& Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Innovation im Gesundheitswesen befähigt uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in Innovative Medicine und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um heute über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen. Erfahren Sie mehr unter . Geleitet von Unserem Credo ist Johnson \& Johnson unseren Mitarbeitern gegenüber verantwortlich, die weltweit mit uns zusammenarbeiten. Wir bieten ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson \& Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeitenden und erkennen ihre Leistung an. Die Cilag AG in Schaffhausen, Schweiz, ist Teil der Johnson \& Johnson Innovative Medicine (J\&J IM) Supply Chain Organisation und sucht derzeit nach einem Local Quality Owner Late Stage \& Value Optimizer (f/m/d), 80\-100% Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittel (kleine und große Moleküle) und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) her. Die Cilag AG ist einer der größten pharmazeutischen Hersteller in der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein Zentrum für die Markteinführung und die Beschleunigung des Wachstums im Bereich Parenteralia, unterstützt durch eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte. Zusammenfassung der Position Der Stelleninhaber ist für die QA-Aufsicht über ein ausgewähltes Portfolio an etablierten (Kombinations-) Produkten verantwortlich, die am J\&J IM Standort Schaffhausen hergestellt werden. Hauptverantwortlichkeiten Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder (Betrieb, Planung, Logistik, Engineering, Regulatory Affairs usw.) innerhalb cross-funktionaler Teams in Bezug auf Qualität und Compliance. Q\&C-Beiträge einschliesslich Entscheidungsfindung und Problemlösung sowie die Aufsicht über zugewiesene, etablierte Produktionslinien. Untersuchungsleitung für schwerwiegende Nichtkonformitäten (Abweichungen) einschliesslich CAPA-Abstimmung mit den entsprechenden Ansprechpartnern aus dem Betrieb. Termingerechte Freigabe von parenteralen Produkten (Zwischen- und Fertigprodukte). Proaktive Risikominderung. Prüfung und Genehmigung von Aufzeichnungen über Nichtkonformitäten (Abweichungen) und Change Requests. Prüfung und Genehmigung von GMP-kritischen SAP-Stammdaten (z. B. Stücklisten, Herstellungsvorschriften usw.). Prüfung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen und Standard Operating Procedures. Unterstützung von cross-funktionalen und globalen Projekten. Prüfung von Annual Product Reviews. Qualifikationen Mindestens ein Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem technischen/wissenschaftlichen Bereich. Ein Master-Abschluss oder eine fortgeschrittene Qualifikation ist wünschenswert. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Pharma-Produktionsumfeld oder in einer relevanten Qualitäts- oder Supply-Chain-Rolle. Starkes Verständnis der parenteralen Fill/Finish-Herstellung einschliesslich Geräte-Montage- und Verpackungsprozessen. Eingehende Kenntnisse der GMP-Standards, Richtlinien und Verfahren. Kenntnisse über regulatorische Richtlinien bevorzugt. Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich in Englisch und Deutsch. Wir suchen eine dynamische und lösungsorientierte Person, die bereit ist, zu unserem Team beizutragen und den Erfolg in einem kollaborativen, internationalen und schnelllebigen Umfeld voranzutreiben. Wenn Sie sich in dieser Rolle wiedererkennen, ermutigen wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen ohne Zögern zuzusenden. jpide9e8d9fjm jit0729jm jiy26jm