Process Expert DP (m/f/d)

 Lavora la tua magia con noi!   Pronto a esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti - anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone con le nostre soluzioni in Healthcare, Life Science ed Electronics. Insieme, sogniamo in grande e siamo appassionati nel prendercisi cura del nostro ricco mix di persone, clienti, pazienti e pianeta. Ecco perché siamo sempre alla ricerca di menti curiose che si vedano a immaginare l'inimmaginabile con noi. United As One for Patients, il nostro scopo in Healthcare è aiutare a creare, migliorare e prolungare la vita. Sviluppiamo medicinali, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in aree terapeutiche come Oncology, Neurology e Fertility. I nostri team lavorano insieme in 6 continenti con passione e incessante curiosità per aiutare i pazienti in ogni fase della vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura lavorativa diversificata, inclusiva e flessibile, che presenta grandi opportunità di sviluppo personale e avanzamento di carriera in tutto il mondo. Il tuo ruolo: Il MSAT DP guida e gestisce tutte le attività tecniche del sito relative ai Drug Products all'interno del sito della compagny per garantire la continuità aziendale e le attività del Product-Lifecycle sul portfolio dei prodotti legacy, in conformità con le specifiche, la registrazione e i requisiti GMP. Evolvendosi in questo ambiente, il ruolo di DP Process Expert è:&;Di implementare e fungere da punto di contatto chiave per il processo DP con gli stakeholder del progetto durante le attività del sito per l'introduzione di nuovi prodotti (NPIs), il trasferimento tecnologico (TT), la validazione del processo DP (Drug Product) o nuovi cambiamenti di prodotto o di processo per i prodotti commerciali.Di garantire il coordinamento dei progetti e della produzione che rientrano nella responsabilità di DP MSAT e come concordato con il Site Project Manager (SPM) o l'Associate Manager esperto DP. AREA DI RESPONSABILITÀ Coordinamento delle attività di trasferimento tecnico / campagne di produzione commerciale Come parte del team di esperti del processo DP, coordinare il miglioramento del processo per la produzione su larga scala per progetti multi-prodotto (che impattano diverse molecole). Implementazione di nuove tecnologie, PAT Contribuire all'elaborazione della strategia di prodotto in collaborazione con il Site Project Manager (SPM) o l'Associate Manager esperto DP e altri dipartimenti Assicurare la consegna tempestiva dei documenti richiesti (piani strategici, protocolli e report, -) come definito nel piano di progetto Stabilire proposte di controllo delle modifiche (change control) pertinenti relative ai progetti (singoli o multi-sito) con il Site Project Manager (SPM) o l'Associate Manager esperto DP Per garantire una documentazione e una gestione dei dati appropriata utilizzando il corrispondente sistema IT, inclusi i software QMS (TrackWise, ManGo), ERP (SAP)-  Coordinamento del troubleshooting/investigazione della produzione e potenziale supporto, se richiesto Assicurare che tutte le attività di supporto al processo siano eseguite con appropriati livelli di conformità Contribuire e revisionare il documento di revisione del prodotto commerciale o i report di campagna Guida le principali investigazioni in stretta collaborazione con l'Associate Manager esperto DP & SPM & l'esperto di Validazione, l'unità di produzione e qualità, nonché lo sviluppo pharma quando richiesto Coordinamento con le entità di Pharmaceutical Development Assicurare che venga data la dovuta considerazione ai requisiti di produzione e ai potenziali problemi il più presto possibile durante lo sviluppo di un processo da trasferire e/o validare in produzione Formazione del personale della compagny Fornire formazione per l'implementazione di nuovi processi, il Tech Transfer o la strategia di nuova tecnologia Fornire competenza/innovazione del processo DP e arricchire la conoscenza della piattaforma attuale Audit interni / esterni Assicurare che le attività sopra menzionate siano verificabili in qualsiasi momento Partecipare ad audit interni/esterni Chi sei: Laurea in Biotechnology, Process Engineering, Pharmacy o materia correlata. Esperienza nella produzione di Drug product Esperienza in ambiente R&D/Manufacturing (5 anni). Esperienza nel coordinamento delle attività Esperienza in Extractable & Leachable, compatibilità chimica, validazione dei filtri Solida consapevolezza del business bio-farmaceutico Solida consapevolezza delle questioni relative alla GMP e dei requisiti delle Health Authorities Dimostrata storia di successi nel miglioramento dei processi Dimostrata storia di successi in posizioni che interagiscono con altri dipartimenti Deve padroneggiare e dimostrare la capacità di lavorare in un ambiente agile Fluente in francese e inglese Cosa offriamo: Siamo menti curiose che provengono da una vasta gamma di background, prospettive ed esperienze di vita. Crediamo che questa varietà guidi l'eccellenza e l'innovazione, rafforzando la nostra capacità di guidare nella scienza e nella tecnologia. Ci impegniamo a creare accesso e opportunità per tutti per svilupparsi e crescere al proprio ritmo. Unisciti a noi nel costruire una cultura di inclusione e appartenenza che impatti milioni di persone e dia a tutti il potere di far scattare la propria magia e sostenere il progresso umano! Candidati ora e diventa parte di un team dedicato a Sparking Discovery and Elevating Humanity!