Process Expert DP (m/w/d)

 Wirken Sie gemeinsam mit uns Ihre Magie!   Bereit zu explorieren, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und setzen uns leidenschaftlich für unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten ein. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, gemeinsam mit uns das Unvorstellbare zu erschaffen. United As One for Patients – unser Ziel im Bereich Healthcare ist es, zu helfen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten über 6 Kontinente hinweg mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Healthcare-Team bedeutet, Teil einer vielfältigen, inklusiven und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für die persönliche Entwicklung und den beruflichen Aufstieg weltweit bietet. Ihre Rolle: Der MSAT DP leitet und verwaltet alle technischen Aktivitäten des Standorts für Drug Products innerhalb des Unternehmensstandorts, um die Geschäftskontinuität und Produktlebenszyklus-Aktivitäten für das Portfolio bestehender Produkte unter Einhaltung von Spezifikationen, Registrierungen und GMP-Anforderungen sicherzustellen. In diesem Umfeld ist die Rolle des DP Process Expert wie folgt definiert: Den Roll-out zu übernehmen und als zentraler DP-Prozess-Ansprechpartner für Projektbeteiligte während der Standortaktivitäten bei der Einführung neuer Produkte (NPIs), beim Technologietransfer (TT), der Validierung des Drug Product (DP) Prozesses oder bei neuen Produkt- oder Prozessänderungen für kommerzielle Produkte zu fungieren. Die Koordination von Projekten und der Produktion sicherzustellen, die in den Verantwortungsbereich von DP MSAT fallen und wie mit dem Site Project Manager (SPM) oder dem DP expert Associate Manager vereinbart. VERANTWORTUNGSBEREICH Koordination der Aktivitäten im Bereich Technologietransfer / kommerzielle Herstellungskampagnen: Als Teil des DP Process Expert Teams koordinieren Sie die Prozessverbesserung für die großtechnische Herstellung bei Multi-Produkt-Projekten (die verschiedene Moleküle betreffen). Implementierung neuer Technologien, PAT. Tragen Sie zur Ausarbeitung der Produktstrategie in Zusammenarbeit mit dem Site Project Manager (SPM) oder dem DP expert Associate Manager und anderen Abteilungen bei. Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung der erforderlichen Dokumente (Strategiepläne, Protokolle und Berichte, -) wie im Projektplan definiert. Erstellung relevanter Change-Control-Vorschläge im Zusammenhang mit den Projekten (einzelnen oder multi-site) mit dem Site Project Manager (SPM) oder dem DP expert Associate Manager. Sicherstellung einer angemessenen Dokumentation und Datenverwaltung unter Verwendung des entsprechenden IT-Systems, einschließlich QMS-Software (TrackWise, ManGo), ERP (SAP)-  Koordination von Troubleshooting/Untersuchungen in der Produktion und potenzielle Unterstützung, falls erforderlich. Sicherstellen, dass alle Prozessunterstützungsaktivitäten auf angemessenem Compliance-Niveau durchgeführt werden. Mitwirken und Überprüfen des kommerziellen Produktüberprüfungsdokuments oder der Kampagnenberichte. Leitung von größeren Untersuchungen in enger Zusammenarbeit mit dem DP expert Associate Manager & SPM & Validierungsexperten, der Produktion und der Qualitätseinheit sowie der pharmazeutischen Entwicklung, wenn erforderlich. Koordination mit pharmazeutischen Entwicklungsstellen: Sicherstellen, dass Herstellungsanforderungen und potenzielle Probleme so früh wie möglich während der Entwicklung eines Prozesses, der in der Produktion transferiert und/oder validiert werden soll, angemessen berücksichtigt werden. Schulung des Unternehmenspersonals: Durchführung von Schulungen für die Implementierung neuer Prozesse, den Tech Transfer oder die neue Technologiestrategie. Bereitstellung von DP-Prozess-Expertise/Innovation und Bereicherung des aktuellen Plattformwissens. Interne / Externe Audits: Sicherstellen, dass die oben genannten Aktivitäten jederzeit prüfbar sind. Teilnahme an internen/externen Audits. Wer Sie sind: Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder einem verwandten Fachbereich. Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln (Drug Products). Erfahrung im F&E/Manufacturing-Umfeld (5 Jahre). Erfahrung in der Koordination von Aktivitäten. Erfahrung in den Bereichen Extractable & Leachable, chemische Kompatibilität, Filtervalidierung. Fundiertes Verständnis des biopharmazeutischen Geschäftsbereichs. Fundiertes Verständnis von GMP-relevanten Themen und Anforderungen von Gesundheitsbehörden. Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei Prozessverbesserungen. Nachgewiesene Erfolgsbilanz in einer Position mit Interaktion mit anderen Abteilungen. Beherrschung und Nachweis der Fähigkeit, in einem agilen Umfeld zu arbeiten. Fließend in Französisch und Englisch. Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, damit sie sich in ihrem eigenen Tempo entwickeln und wachsen können. Helfen Sie uns, eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen von Menschen beeinflusst und jeden dazu befähigt, seine Magie zu wirken und den menschlich