Process Expert DP (m/f/d)

 Faites opérer votre magie avec nous !   Prêt à explorer, à briser les barrières et à en découvrir davantage ? Nous savons que vous avez de grands projets - nous aussi ! Nos collègues à travers le monde aiment innover avec la science et la technologie pour enrichir la vie des gens grâce à nos solutions en Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous rêvons grand et nous avons à cœur de prendre soin de notre riche mélange de personnes, de clients, de patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui s'imaginent concevoir l'inimaginable avec nous. Unis comme un seul être pour les patients, notre mission en Healthcare est d'aider à créer, améliorer et prolonger la vie. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans des domaines thérapeutiques tels que l'Oncology, la Neurology et la Fertility. Nos équipes travaillent ensemble sur 6 continents avec passion et une curiosité incessante afin d'aider les patients à chaque étape de la vie. Rejoindre notre équipe Healthcare, c'est faire partie d'une culture de travail diversifiée, inclusive et flexible, offrant de grandes opportunités de développement personnel et d'avancement de carrière à travers le monde. Votre rôle: Le MSAT DP dirige et gère toutes les activités techniques du site relatives aux Drug Products au sein du site de l'entreprise pour assurer la continuité des activités commerciales et les activités du cycle de vie des produits sur le portefeuille de produits existants, conformément aux spécifications, à l'enregistrement et aux exigences GMP. Évoluant dans cet environnement, le rôle de DP Process Expert est de :Déployer et être le point de contact clé du processus DP auprès des parties prenantes du projet lors des activités de site pour les introductions de nouveaux produits (NPIs), le transfert de technologie (TT), la validation du processus Drug Product (DP) ou les changements de nouveaux produits ou processus pour les produits commerciaux.Assurer la coordination des projets et de la production relevant de la responsabilité du DP MSAT et tel que convenu avec le Site Project Manager (SPM) ou le DP expert Associate Manager. DOMAINE DE RESPONSABILITÉ Coordination des activités de transfert technique / des campagnes de fabrication commercialeComme membre de l'équipe d'experts de processus DP, coordonner l'amélioration des processus pour la fabrication à grande échelle pour des projets multiproduits (impactant différentes molécules).Mise en œuvre de nouvelles technologies, PATContribuer à l'élaboration de la stratégie produit en collaboration avec le Site Project Manager (SPM) ou le DP expert Associate Manager et d'autres départementsAssurer la livraison en temps voulu des documents requis (plans de stratégie, protocoles et rapports, -) tels que définis dans le plan de projetÉtablir des propositions de contrôle de changement pertinentes liées aux projets (site unique ou multi-sites) avec le Site Project Manager (SPM) ou le DP expert Associate ManagerPour assurer une documentation et une gestion des données appropriées à l'aide du système informatique correspondant, y compris les logiciels QMS (TrackWise, ManGo), ERP (SAP)-  Coordination du dépannage/investigation de la production et soutien potentiel, si nécessaireAssurer que toutes les activités de support de processus sont menées à des niveaux de conformité appropriésContribuer et réviser le document de revue du produit commercial ou les rapports de campagneDiriger les investigations majeures en étroite collaboration avec le DP expert Associate Manager & SPM & l'expert Validation, l'unité de production et de qualité ainsi que le développement pharma si nécessaire Coordination avec les entités de Pharmaceutical DevelopmentAssurer qu'une attention particulière soit accordée aux exigences de fabrication et aux problèmes potentiels le plus tôt possible lors du développement d'un processus à transférer et/ou à valider en production Formation du personnel de l'entrepriseFournir une formation pour la mise en œuvre de nouveaux processus, le Tech Transfer ou la stratégie de nouvelle technologieFournir l'expertise/l'innovation du processus DP et enrichir les connaissances de la plateforme actuelle Audits internes / externesAssurer que les activités ci-dessus sont auditables à tout momentParticiper aux audits internes/externes Qui vous êtes: Diplôme en Biotechnology, Process Engineering, Pharmacy ou sujet connexe. Expérience dans la fabrication de Drug productsExpérience dans un environnement R&D/Manufacturing ( 5 ans).Expérience dans la coordination d'activitésExpérience en Extractable & Leachable, compatibilité chimique, validation de filtresConnaissance approfondie du secteur biopharmaceutiqueConnaissance approfondie des questions liées aux GMP et des exigences des autorités de santéSuccès démontré dans l'amélioration des processusSuccès démontré dans un poste interagissant avec d'autres départementsDoit maîtriser et démontrer la capacité à travailler dans un environnement agileMaîtrise du français et de l'anglais Ce que nous offrons: Nous sommes des esprits curieux issus d'un large éventail de parcours, de perspectives et d'expériences de vie. Nous croyons que cette variété favorise l'excellence et l'innovation, renforçant notre capacité à diriger en science et en technologie. Nous nous engageons à créer des accès et des opportunités pour tous afin de se développer et de croître à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun de faire opérer sa magie et de défendre le progrès humain ! Postulez dès maintenant et faites partie d'une équipe dédiée à Sparking Discovery et Elevating Humanity !