Senior Device Engineer

In Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuine, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che cerchiamo di prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneGlobal Technical Development (PTD) è un'organizzazione di oltre duemila persone a livello globale che sono fondamentali per la missione di Roche di sviluppare medicine significative per i pazienti. Pertanto, collaboriamo attivamente e sviluppiamo soluzioni tecniche creative per colmare le esigenze dei prodotti in fase di sviluppo iniziale, tardiva e commerciale. Il mandato è quello di consegnare con perizia il pipeline e fornire prodotti di qualità ai pazienti. Il reparto Device Development all'interno di Roche Technical Development è responsabile dello sviluppo e del supporto di dispositivi di somministrazione di farmaci per il portfolio di prodotti. Le nostre attività coprono una gamma di discipline di ingegneria dalla fase di definizione dei requisiti alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati. L'ingegneria dei dispositivi combina progettazione, ingegneria, test e produzione per sviluppare dispositivi di somministrazione di farmaci affidabili e sicuri che soddisfino le esigenze dei pazienti, dei fornitori di assistenza sanitaria e delle Autorità sanitarie.L'opportunità: questo ruolo operativo guida l'eccellenza ingegneristica applicando controlli di progettazione, risolvendo complessi problemi di ingegneria dei dispositivi e fornendo orientamento tecnico strategico per garantire uno sviluppo di prodotto robusto e conforme. In questo ruolo, ti impegnarerai in una vasta collaborazione cross-funzionale, in particolare con i team di Quality Assurance, Regulatory Affairs, Clinica e Commerciale. Questo ruolo riporta al Section Head di Device Engineering ed è integrato nella funzione di sviluppo dei dispositivi di Roche.Aggirsi come leader di progetto tecnico o esperto tecnico per portare con successo prodotti combinati e dispositivi medici sul mercatoValutazione di nuove e tecnologie innovative. Applicazione della conoscenza teorica di ingegneria per stabilire requisiti tecnici di prodotto robusti e sviluppare soluzioni di progettazione ingegneristica per assicurare che i dispositivi mantengano il livello di prestazioni richiesto durante l'intera vita del prodottoCollaborare con partner esterni fornendo supervisione tecnica su progettazioni meccaniche per prodotti combinati per garantire prestazioni elevate, robustezza della progettazione e innovazioneGuidare indagini tecniche interne ed esterne, risolvere rapidamente problemi di progettazione relativi ai dispositivi applicando metodologie di risoluzione dei problemi strutturateAutorizzare la documentazione di controllo della progettazione (ad es. piani di sviluppo della progettazione, specifiche dei requisiti dell'utente, input di progettazione, output di progettazione, piani di verifica della progettazione), valutazioni di conformità e documentazione di gestione dei rischi. Applicare la conoscenza del panorama normativo per garantire progettazioni conformi agli standard (ad es. ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30)Chi sei:Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o in una disciplina tecnica correlata presso un'istituzione accreditata.5+ anni di esperienza in ingegneria meccanica e sviluppo di dispositivi di somministrazione di farmaci all'interno di ambienti farmaceutici o altamente regolamentati (cGxP, QSR).Competenze operative nel campo dello sviluppo di iniettori a penna e autoiniettori durante l'intero ciclo di vita del prodotto.Solida formazione in sistemi di chiusura dei contenitori, in particolare siringhe e cartucce prefabbricate per la somministrazione di farmaci parenterali.Dimostrata leadership tecnica e capacità di risoluzione dei problemi avanzate in ambienti di team cross-funzionali.Solida comprensione della scienza dei materiali applicata ai sistemi di somministrazione di farmaci, con competenze in meccanismi di danneggiamento, identificazione dei difetti e test delle prestazioni. Conoscenza approfondita delle norme, degli standard dell'industria e delle linee guida per prodotti combinati e dispositivi medici a livello globale.Esperienza diretta nella navigazione delle interazioni con le Autorità sanitarie e nella gestione delle presentazioni regolamentari.Competenze tecniche nella somministrazione di farmaci parenterali, valutazione dei rischi, analisi della tolleranza, tecniche statistiche, capacità di processo e ingegneria dell'affidabilità per risolvere problemi complessi.Eccellenti capacità di comunicazione, pensiero strategico e solide capacità di documentazione/presentazione per influenzare efficacemente gli stakeholder.È richiesta la fluenza in inglese per questo ruolo globale; la conoscenza del tedesco è un plus.Chi siamoUn futuro più sano ci spinge all'innovazione. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all'avanzamento della scienza, garantendo che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in oltre 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti di diagnostica. Abbiamo il potere di esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale.Costruiamo un futuro più sano, insieme.Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità.