Biologics Drug Substance Senior Product Steward

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La Posizione PTT (MSAT & Engineering) è responsabile di garantire che PT rimanga all'avanguardia della tecnologia nelle nostre strutture e supporti i nostri processi robusti e le nostre operazioni efficienti. Ci concentriamo sull'integrazione della salute del prodotto, della salute del processo con attrezzature idonee allo scopo e della prontezza delle strutture a supporto della rete di produzione. All'interno di PTT, il dipartimento globale Manufacturing Science and Technology (gMSAT) di Roche è il proprietario del processo e del prodotto per i nostri prodotti commerciali, inclusa la nostra rete interna ed esterna di drug substance e drug product, l'implementazione di nuove tecnologie, la standardizzazione della rete e la mitigazione dei rischi tecnici. Il team è organizzato in team focalizzati sul prodotto: Large Molecule e Small Molecule (DS & DP), Technology and Network Standards and Operations (Process Stewards, Tech Deployment, e Pilot Plant). L'Opportunità Il Senior Large Molecule DS Product Steward è responsabile di guidare un'industrializzazione tecnica fluida e di sostenere e migliorare la salute tecnica dei prodotti commerciali, partendo dalla decisione di producibilità attraverso la qualifica delle prestazioni del processo (PPQ), la maturità e l'ottimizzazione dell'approvvigionamento e, infine, il disinvestimento. Le tue principali responsabilità coprono l'Industrializzazione Tecnica (Sviluppo della Roadmap Strategica Tecnica) e la Gestione della Salute Tecnica del Prodotto (Gestione e Mitigazione dei Rischi Tecnici): Identificare, definire e fornire strategie di industrializzazione tecnica relative alla DS e miglioramenti tecnici per garantire un lancio di successo e assicurare che il prodotto rimanga validato, robusto, efficiente in termini di costi e conforme. Realizzare la roadmap strategica tecnica del prodotto durante l'intero ciclo di vita commerciale, come definito da un Product Technical Lead end-to-end, che include l'indagine e la mitigazione dei rischi tecnici, l'implementazione di miglioramenti e l'allineamento delle strategie con gli obiettivi di rete più ampi. Agire come principale proprietario tecnico del prodotto per la leadership del sito e le funzioni di qualità durante l'indagine di problemi relativi al prodotto o al processo lungo l'intero ciclo di vita commerciale. Rappresentare il prodotto nei principali forum di governance tecnica e nelle interazioni con gli stakeholder senior. Chi sei Il candidato ideale è un'autorità riconosciuta nel campo, che porta competenza scientifica, esperienza industriale e capacità di leadership. Laurea B.S. o M.S. in una disciplina scientifica (biotecnologia, farmacia, biologia ecc.), con almeno 7+ anni di esperienza industriale pertinente nello sviluppo di processi specifici della piattaforma o nel supporto alle operazioni di produzione specifiche della piattaforma (ad es. DS Bio, DP SM ecc.), il PhD è un vantaggio. Comprovata esperienza nella produzione di Drug Substance o Drug Product e nell'industrializzazione di prodotti e tecnologie, nonché nello sviluppo di processi nel campo delle molecole biologiche. Esperienza dimostrata nel trasferimento tecnologico e/o nella validazione dei processi e nei sistemi di qualità farmaceutica e nelle linee guida a livello industriale pertinenti allo sviluppo di processi e alla produzione specifici della piattaforma. Forte comprensione della presentazione normativa e dei requisiti delle autorità sanitarie e delle esigenze dei pazienti / centralità del paziente come elementi chiave di progettazione e fornitura. Pronto per il passo successivo? Non vediamo l'ora di sentirti. Candidati ora per scoprire questa entusiasmante opportunità! Chi siamo A un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci responsabilizziamo a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale. Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità.