Biologics Drug Substance Senior Product Steward

Bei Roche können Sie Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie einbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen,  wo Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich zu entfalten. Dies ist unser Ziel, um Krankheiten vorzubeugen, zu stoppen und zu heilen und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.Die PositionPTT (MSAT & Engineering) ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass PT an der Spitze der Technologie in unseren Anlagen bleibt und unsere robusten Prozesse & effizienten Abläufe unterstützt. Wir konzentrieren uns auf die Integration von Produktgesundheit, Prozessgesundheit mit zweckmäßiger Ausrüstung und Anlagenbereitschaft zur Unterstützung des Fertigungsnetzwerks.Innerhalb von PTT ist Roches globale Manufacturing Science and Technology (gMSAT) Abteilung der Prozess- und Produkteigentümer für unsere kommerziellen Produkte, einschließlich unseres internen und externen Drug Substance und Drug Product Netzwerks, der Implementierung neuer Technologien, der Netzwerkstandardisierung und der Minderung technischer Risiken. Das Team ist organisiert in produktfokussierte Large Molecule und Small Molecule (DS & DP), Technology and Network Standards und Operations (Process Stewards, Tech Deployment und Pilot Plant) Teams.Die ChanceDer Senior Large Molecule DS Product Steward ist verantwortlich für die Förderung einer nahtlosen technischen Industrialisierung sowie für die Aufrechterhaltung und Verbesserung der technischen Integrität kommerzieller Produkte, beginnend bei der Entscheidung zur Herstellbarkeit über die Prozessleistungsqualifizierung (PPQ), Lieferreife und -optimierung bis hin zum letztendlichen Divestment. Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Technische Industrialisierung (Entwicklung der technischen strategischen Roadmap) und das Produkt-Technisches-Gesundheitsmanagement (Verantwortung für & Minderung technischer Risiken): Identifizierung, Definition und Bereitstellung von DS-bezogenen technischen Industrialisierungsstrategien und technischen Verbesserungen, um eine erfolgreiche Markteinführung sowie sicherzustellen, dass das Produkt validiert, robust, kosteneffizient und compliant bleibt.Umsetzung der technischen strategischen Roadmap des Produkts über den gesamten kommerziellen Lebenszyklus hinweg, wie vom End-to-End Product Technical Lead definiert, was die Untersuchung und Minderung technischer Risiken, die Implementierung von Verbesserungen und die Abstimmung von Strategien mit den breiteren Netzwerkzielen umfasst.Dienen als primärer technischer Produkteigentümer für die Standortleitung und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Produkt- oder Prozessproblemen über den kommerziellen Lebenszyklus hinweg.Repräsentation des Produkts in wichtigen technischen Governance-Foren und in Interaktionen mit Senior StakeholdernWer Sie sindDer ideale Kandidat ist eine anerkannte Autorität auf seinem Gebiet und bringt wissenschaftliche Expertise, industrielle Erfahrung und Führungskompetenzen mit.B.S. oder M.S. Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie etc.), mit mindestens 7+ Jahren relevanter industrieller Erfahrung in plattformspezifischer Prozessentwicklung oder in der Unterstützung plattformspezifischer Fertigungsabläufe (z. B. DS Bio, DP SM etc.), ein PhD ist von Vorteil Nachgewiesene Erfolge in der Drug Substance oder Drug Product Herstellung und Produkt- sowie Technologieindustrialisierung sowie in der Prozessentwicklung im Bereich biologischer Moleküle.Nachgewiesene Erfahrung mit Technologietransfer und/oder mit Prozessvalidierung sowie in pharmazeutischen Qualitätssystemen und branchenweiten Richtlinien, die für die plattformspezifische Prozessentwicklung und -herstellung relevant sind Starkes Verständnis für regulatorische Einreichungen und Anforderungen von Gesundheitsbehörden sowie für Patientenbedürfnisse / Patientenzentrierung als Schlüsselelemente von Design und Bereitstellung Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Chance zu entdecken!  Wer wir sindEine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Zusammen widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostics-Produkten durchgeführt werden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hochzuhalten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben.Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.