Senior Product Steward Biologics Drug Substance

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accepté pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques,  où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.La PositionPTT (MSAT & Engineering) est responsable de veiller à ce que PT reste à la pointe de la technologie dans nos installations et soutienne nos processus robustes & nos opérations efficaces. Nous nous concentrons sur l'intégration de la santé du produit, de la santé du processus avec un équipement adapté à l'usage, et de la préparation des installations en soutien au réseau de fabrication.Au sein de PTT, le département mondial Manufacturing Science and Technology (gMSAT) de Roche est le propriétaire des processus et des produits pour nos produits commerciaux, incluant notre réseau interne et externe de drug substance et drug product, la mise en œuvre de nouvelles technologies, la standardisation du réseau et l'atténuation des risques techniques. L'équipe est organisée par équipes axées sur les produits : Large Molecule et Small Molecule (DS & DP), Technology and Network Standards and Operations (Process Stewards, Tech Deployment, and Pilot Plant).L'OpportunitéLe Senior Large Molecule DS Product Steward est responsable de piloter une industrialisation technique fluide et de maintenir et d'améliorer la santé technique des produits commerciaux, en commençant par la décision de fabricabilité jusqu'à la qualification de la performance du processus (PPQ), la maturité et l'optimisation de l'approvisionnement, et finalement le désinvestissement. Vos principales responsabilités couvrent l'Industrialisation Technique (Développer une feuille de route stratégique technique) et la Gestion de la Santé Technique du Produit (Gérer et atténuer les risques techniques) : Identifier, définir et livrer des stratégies d'industrialisation technique liées à la DS et des améliorations techniques pour assurer un lancement réussi ainsi que pour que le produit reste validé, robuste, rentable et conforme.Réaliser la feuille de route stratégique technique du produit tout au long du cycle de vie commercial, telle que définie par un Product Technical Lead de bout en bout, ce qui inclut l'investigation et l'atténuation des risques techniques, la mise en œuvre d'améliorations et l'alignement des stratégies avec les objectifs plus larges du réseau.Servir de principal propriétaire technique du produit pour la direction du site et les fonctions qualité lors de l'investigation de problèmes de produit ou de processus tout au long du cycle de vie commercial.Représenter le produit dans les principaux forums de gouvernance technique et les interactions avec les parties prenantes de haut niveauQui vous êtesLe candidat idéal est une autorité reconnue dans le domaine, apportant une expertise scientifique, une expérience industrielle et des capacités de leadership.B.S. ou M.S. dans une discipline scientifique (biotechnologie, pharmacie, biologie etc. ), avec au moins 7+ ans d'expérience industrielle pertinente dans le développement de processus spécifiques à une plateforme ou dans le soutien aux opérations de fabrication spécifiques à une plateforme (ex. DS Bio, DP SM etc.), le PhD est un avantage Expérience prouvée dans la fabrication de Drug Substance ou Drug Product et l'industrialisation des produits et technologies ainsi que le développement de processus dans le domaine des molécules biologiques.Expérience démontrée avec le transfert de technologie et/ou avec la validation de processus et dans les systèmes de qualité pharmaceutique et les directives de l'industrie pertinentes pour le développement de processus et la fabrication spécifiques à une plateforme Solide compréhension des soumissions réglementaires et des exigences des autorités de santé et des besoins des patients / de la centricité patient comme éléments clés de la conception et de la prestation Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !  Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain.Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.