Principal Scientist, Tech Ops (Tech Transfer and Outsourcing)

Stiamo attualmente cercando un Principal Scientist Tech Ops (Tech Transfer and Outsourcing) per unirsi al nostro team globale a Bern. In questa posizione, si sarà responsabili della gestione e della supervisione delle attività di trasferimento tecnologico per processi e/o metodi analitici di controllo qualità, compreso il trasferimento tra laboratori di sviluppo, produzione ed esterni. Riepilogo della descrizione della posizione • Definire ed eseguire strategie di trasferimento, protocolli, criteri di accettazione e valutazioni di prontezza per garantire un'implementazione efficace nei siti di destinazione. • Fungere da punto di contatto tecnico principale per i partner esterni, comprese le CDMO e i laboratori di contratto, garantendo l'allineamento sulle aspettative tecniche, i tempi e gli standard di qualità. • Fornire una supervisione scientifica delle attività esternalizzate, compresa la risoluzione dei problemi, le indagini sulle deviazioni e il monitoraggio delle prestazioni. • Sostenere la preparazione, la revisione e la difesa della documentazione regolatoria CMC associata al trasferimento tecnologico, all'esternalizzazione e ai cambiamenti nel ciclo di vita. • Fornire un input scientifico alle interazioni regolatorie, comprese le risposte alle domande delle autorità sanitarie relative alle tecnologie trasferite. • Sostenere le attività di ciclo di vita post-approvazione, comprese l'aggiunta di siti, l'aggiornamento dei metodi e le iniziative di miglioramento continuo. • Collaborare efficacemente con gli stakeholder cross-funzionali (ad esempio Sviluppo, Produzione, Qualità, Affari regolatori, ecc). • Svolgere ricerche e sviluppare nuovi farmaci per soddisfare le esigenze mediche non soddisfatte attraverso la scienza medica innovativa, dalla concezione alla commercializzazione. • Valutare, monitorare e garantire che i prodotti soddisfino gli standard di sicurezza clinica. • Eseguire analisi sofisticate, gestire i sistemi di informazione di ricerca e la documentazione tecnica. • Potrebbe essere coinvolto nella fornitura di supporto di laboratorio para-professionale per il test dei prodotti dopo la raccolta. • Fornire competenze scientifiche di alto livello e orientamento in aree tecniche specialistiche di ricerca e attività di sviluppo di prodotti. • Implementare capacità tecniche e fornire orientamento tecnico pertinente ad altri membri del team per raggiungere gli obiettivi del progetto di ricerca specificati entro i parametri di tempo definiti. • Contribuire alla pianificazione, all'esecuzione, alla valutazione e alla relazione degli esperimenti scientifici al più alto livello di integrità scientifica. • Contribuire alla formazione del personale nelle piattaforme tecnologiche di ricerca e sviluppo rilevanti. Responsabilità e accountabilities principali • Fornire leadership per progetti e flussi di lavoro in un'organizzazione matriciale. • Fornire competenze scientifiche di alto livello e orientamento in aree tecniche specialistiche di ricerca e attività di sviluppo di prodotti. • Implementare capacità tecniche e fornire orientamento tecnico pertinente ad altri membri del team per raggiungere gli obiettivi del progetto di ricerca specificati entro i parametri di tempo definiti. • Contribuire alla pianificazione, all'esecuzione, alla valutazione e alla relazione degli esperimenti scientifici al più alto livello di integrità scientifica. • Contribuire alla formazione del personale nelle piattaforme tecnologiche di ricerca e sviluppo rilevanti. • Essere un esperto riconosciuto nel settore, di solito ottenuto attraverso un'istruzione avanzata e un'esperienza lavorativa. • Gestire grandi progetti o processi con una limitata supervisione da parte del manager. • Allenare, formare, revisionare e delegare il lavoro ai professionisti di livello inferiore. • I problemi affrontati sono difficili e spesso complessi, richiedendo un'analisi delle questioni e la considerazione di altre aree di lavoro. Il tuo profilo • Laurea post-universitaria (preferibilmente MSc o PhD) e/o un'esperienza estensiva nel settore rilevante. • Almeno 5 anni di esperienza nel settore rilevante e/o un'esperienza equivalente in un ambiente accademico rilevante. • Un record di realizzazioni scientifiche nel settore Life Sciences rilevante. • Esperienza di lavoro in team cross-funzionali, multiculturale e internazionale. • Eccellenti competenze di comunicazione (lingua inglese). CSL Behring è un leader globale nella biofarmaceutica guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrandoci sulle esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni nell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto. CSL Behring opera una delle più grandi reti di raccolta di plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visitare https://www.csl.com/ e CSL Plasma a https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'inclusione e l'appartenenza sono al centro della nostra missione e di chi siamo. Ciò alimenta la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità e empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, di instaurare relazioni solide con i nostri stakeholder e di sostenere una forza lavoro diversificata che porterà la nostra azienda e l'industria nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e l'appartenenza visitare https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging. CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. 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