Scientifique principal, Tech Ops (Transfert de technologie et externalisation)

Nous recherchons actuellement un scientifique principal Tech Ops (Transfert de technologie et externalisation) pour rejoindre notre équipe mondiale à Bern. Dans ce poste, vous serez chargé de diriger et de superviser les activités de transfert de technologie pour les processus et/ou les méthodes d'analyse QC, y compris le transfert entre les laboratoires de développement, de fabrication et les partenaires externes. Résumé de la description du poste • Définir et exécuter les stratégies de transfert, les protocoles, les critères d'acceptation et les évaluations de préparation pour assurer une mise en œuvre réussie sur les sites de réception. • Agir en tant que point de contact technique principal pour les partenaires externes, y compris les CDMO et les laboratoires sous contrat, en veillant à l'alignement sur les attentes techniques, les délais et les normes de qualité. • Fournir une surveillance scientifique des activités externalisées, y compris la résolution des problèmes, les enquêtes sur les déviations et le suivi des performances. • Soutenir la préparation, la révision et la défense de la documentation réglementaire relative à la CMC associée au transfert de technologie, à l'externalisation et aux modifications de cycle de vie. • Fournir des contributions scientifiques aux interactions réglementaires, y compris les réponses aux questions des autorités de santé liées aux technologies transférées. • Soutenir les activités de cycle de vie post-approbation, y compris les ajouts de sites, les mises à jour de méthodes et les initiatives d'amélioration continue. • Collaborer efficacement avec les parties prenantes transversales (par exemple, développement, fabrication, qualité, affaires réglementaires, etc.). • Recherche et développement de nouveaux médicaments pour les besoins médicaux non satisfaits grâce à la science médicale innovante, de la conception à la commercialisation. • Évaluation, suivi et garantie que les produits répondent aux normes de sécurité clinique. • Effectue une analyse sophistiquée, gère les systèmes d'information de recherche et la documentation technique. • Peut être impliqué dans la fourniture d'un soutien de laboratoire para-professionnel pour les tests de produits après collecte. • Fournir une expertise et des conseils scientifiques de haut niveau dans des domaines techniques spécialisés de recherche et d'activités de développement de produits. • Mettre en œuvre des capacités techniques et fournir des conseils techniques pertinents aux autres membres de l'équipe pour atteindre les objectifs de projet de recherche spécifiés dans les délais définis. • Contribuer à la planification, à la réalisation, à l'évaluation et à la présentation d'expériences scientifiques au plus haut niveau d'intégrité scientifique. • Contribuer à la formation du personnel dans les technologies de plate-forme de recherche et de développement pertinentes. Responsabilités et responsabilités principales • Fournir un leadership pour les projets et les flux de travail dans une organisation matricielle. • Fournir une expertise et des conseils scientifiques de haut niveau dans des domaines techniques spécialisés de recherche et d'activités de développement de produits. • Mettre en œuvre des capacités techniques et fournir des conseils techniques pertinents aux autres membres de l'équipe pour atteindre les objectifs de projet de recherche spécifiés dans les délais définis. • Contribuer à la planification, à la réalisation, à l'évaluation et à la présentation d'expériences scientifiques au plus haut niveau d'intégrité scientifique. • Contribuer à la formation du personnel dans les technologies de plate-forme de recherche et de développement pertinentes. • Expert reconnu dans le domaine d'emploi, généralement obtenu grâce à une formation avancée et à une expérience professionnelle. • Gérer de grands projets ou processus avec une surveillance limitée de la part du manager. • Encadrer, former, examiner et déléguer des tâches à des professionnels de niveau inférieur. • Les problèmes rencontrés sont difficiles et souvent complexes, nécessitant une analyse des problèmes et une prise en compte d'autres domaines d'emploi. Votre profil • Diplôme d'études supérieures (de préférence MSc ou PhD) et/ou une expérience considérable dans un domaine pertinent. • Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pertinente et/ou une expérience équivalente dans un environnement universitaire pertinent. • Bilan de réalisations scientifiques dans une discipline des sciences de la vie pertinente. • Expérience de travail dans des équipes transversales, multiculturelles et internationales. • Excellentes compétences en communication (langue anglaise). CSL Behring est un leader mondial des biothérapies animées par notre promesse d'épargner des vies. En nous concentrant sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des affections dans les domaines de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolisme, de la respiration et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéine recombinante et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner sans cesse les moyens par lesquels les produits peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous s