Leitender Wissenschaftler, Tech Ops (Technologietransfer und Outsourcing)

Wir suchen derzeit einen Leitenden Wissenschaftler Tech Ops (Technologietransfer und Outsourcing), um unserem globalen Team in Bern beizutreten. In dieser Position werden Sie Technologietransfer-Aktivitäten für Prozesse und/oder QC-Analysemethoden leiten und überwachen, einschließlich des Transfers zwischen Entwicklung, Fertigung und externen Partnerlaborens. Zusammenfassung der Position • Definieren und Ausführen von Transferstrategien, Protokollen, Akzeptanzkriterien und Bereitschaftsbewertungen, um eine erfolgreiche Implementierung an den Empfängerstandorten sicherzustellen. • Als primärer technischer Ansprechpartner für externe Partner fungieren, einschließlich CDMOs und Vertragslaborens, um eine Ausrichtung auf technische Erwartungen, Zeitpläne und Qualitätsstandards sicherzustellen. • Wissenschaftliche Aufsicht über ausgelagerte Aktivitäten führen, einschließlich der Lösung von Problemen, Abweichungsuntersuchungen und Leistungsüberwachung. • Unterstützung bei der Vorbereitung, Überprüfung und Verteidigung von CMC-bezogener regulatorischer Dokumentation im Zusammenhang mit Technologietransfer, Outsourcing und Lebenszyklusänderungen. • Wissenschaftliche Eingaben zu regulatorischen Interaktionen liefern, einschließlich Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden im Zusammenhang mit übertragenen Technologien. • Unterstützung bei post-approval-Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Standorterweiterungen, Methodenaktualisierungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen. • Effektive Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Stakeholdern (z.B. Entwicklung, Fertigung, Qualität, Regulatorische Angelegenheiten usw.). • Durchführung von Forschung und Entwicklung neuer Medikamente für ungedeckte medizinische Bedürfnisse durch innovative medizinische Wissenschaft von der Konzeption bis zur Vermarktung. • Bewertung, Überwachung und Sicherstellung, dass Produkte klinische Sicherheitsstandards erfüllen. • Durchführung von komplexen Analysen, Verwaltung von Forschungsinformationssystemen und technischer Dokumentation. • Mögliche Beteiligung an der Bereitstellung von para-professioneller Laborunterstützung für Produkttests nach der Sammlung. • Bereitstellung von hochwertiger wissenschaftlicher Expertise und Führung in spezialisierten technischen Bereichen von Forschung und Produktentwicklungsaktivitäten. • Implementierung von technischen Fähigkeiten und Bereitstellung von relevanter technischer Führung für andere Teammitglieder, um spezifizierte Forschungsprojektziele innerhalb definierter Zeitparameter zu erreichen. • Beitrag zur Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung von wissenschaftlichen Experimenten auf höchstem Niveau wissenschaftlicher Integrität. • Beitrag zur Schulung von Mitarbeitern in relevanter Forschungs- und Entwicklungstechnologie-Plattform. Hauptverantwortlichkeiten und Rechenschaftspflichten • Führung von Projekten und Arbeitssträngen in einer Matrixorganisation. • Bereitstellung von hochwertiger wissenschaftlicher Expertise und Führung in spezialisierten technischen Bereichen von Forschung und Produktentwicklungsaktivitäten. • Implementierung von technischen Fähigkeiten und Bereitstellung von relevanter technischer Führung für andere Teammitglieder, um spezifizierte Forschungsprojektziele innerhalb definierter Zeitparameter zu erreichen. • Beitrag zur Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung von wissenschaftlichen Experimenten auf höchstem Niveau wissenschaftlicher Integrität. • Beitrag zur Schulung von Mitarbeitern in relevanter Forschungs- und Entwicklungstechnologie-Plattform. • Anerkannter Experte in seinem Fachgebiet, typischerweise durch eine höhere Ausbildung und Berufserfahrung erworben. • Verwaltung von großen Projekten oder Prozessen mit begrenzter Aufsicht durch den Vorgesetzten. • Coaching, Schulung, Überprüfung und Delegation von Arbeit an untergeordnete Fachleute. • Probleme, die auftreten, sind schwierig und oft komplex, erfordern eine Analyse von Problemen und Berücksichtigung anderer Arbeitsbereiche. Ihr Profil • Postgraduales Studium (vorzugsweise MSc oder PhD) und/oder umfangreiche Erfahrung in einem relevanten Fachgebiet. • Mindestens 5 Jahre relevante Branchenerfahrung und/oder äquivalente Erfahrung in einem relevanten akademischen Umfeld. • Nachweis wissenschaftlicher Leistungen in einem relevanten Life-Sciences-Fachgebiet. • Erfahrung in der Arbeit in cross-funktionalen, multikulturellen und internationalen Teams. • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (Englische Sprache). CSL Behring ist ein globaler Biotherapie-Führer, der von unserem Versprechen getrieben wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, und entdecken, entwickeln und liefern innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, kardiovaskuläre und metabolische, respiratorische und Transplantations-Therapien leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafractionierung, rekombinanten Proteintechnologie und Zell- und Gentherapie, um die kontinuierliche Innovation zu unterstützen und kontinuierlich die Möglichkeiten zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse angehen und Patienten helfen können, ein volles Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der größten Plasmazonennetze der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Sitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL steht Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und wer wir sind. Sie treibt unsere Innovation Tag für Tag voran. Durch die Feier unserer Unterschiede und die Schaffung einer Kultur des Interesses und des Mitgefühls können wir die