Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d)

Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d) La sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. Unisciti a un team dedicato all'avanguardia dell'eccellenza nella produzione GMP, dove guiderai indagini critiche sulle deviazioni che aiutano a garantire la qualità, la sicurezza e l'affidabilità di terapie che cambiano la vita. Questa è un'opportunità entusiasmante per applicare competenze scientifiche, collaborare tra più funzioni e guidare il miglioramento continuo in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato. Questo ruolo si basa principalmente in sede. Lavorare insieme di persona supporta una collaborazione stretta e in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura lavorativa dinamica. Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico. Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni. Opportunità di lavorare con team cross-funzionali altamente esperti in un ambiente di produzione biofarmaceutica di classe mondiale. Sviluppo professionale attraverso l'esposizione a complesse indagini GMP, attività di preparazione alle ispezioni e iniziative di miglioramento continuo. Una varietà di benefit a seconda del ruolo e della località. L'elenco completo dei nostri benefit globali può essere trovato qui: https://www.lonza.com/careers/benefits Cosa farai: Guidare e redigere indagini sulle deviazioni GMP per eventi di produzione, pulizia, qualifica e operativi all'interno del Module L. Condurre l'accertamento strutturato dei fatti, la ricostruzione degli eventi, l'analisi delle cause radici, le valutazioni di impatto, le valutazioni della ricorrenza e le valutazioni della qualità del prodotto in collaborazione con gli esperti della materia del processo. Collaborare strettamente con Operations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support e altri stakeholder per definire azioni correttive e preventive (CAPA) efficaci. Gestire i record delle deviazioni attraverso la stesura, la revisione, la risoluzione dei commenti, l'approvazione e la chiusura, garantendo la conformità con le priorità e le tempistiche concordate. Mantenere record di indagine che siano completi, scientificamente validi, tracciabili, pronti per le ispezioni e conformi ai requisiti GMP e alle procedure del sito. Supportare gli audit interni, le ispezioni dei clienti e le ispezioni delle autorità regolatorie presentando i risultati delle indagini, le valutazioni di impatto, la logica delle cause radici e le strategie CAPA. Contribuire alle iniziative di riduzione delle deviazioni, all'analisi dei problemi ricorrenti, al monitoraggio del carico di lavoro e al miglioramento continuo e alla standardizzazione delle pratiche di indagine in tutto il team. Cosa cerchiamo: Esperienza in ambienti di produzione biotecnologici, biofarmaceutici, farmaceutici o regolamentati GMP. Comprovata esperienza nella guida o nel supporto di indagini sulle deviazioni, analisi delle cause radici, gestione CAPA e processi del sistema di qualità. Forte comprensione dei requisiti GMP, dei processi di produzione, della validazione della pulizia, delle attività di qualifica e dei principi di gestione del rischio della qualità. Capacità di analizzare dati tecnici complessi, valutare l'impatto sul prodotto e sul processo e sviluppare conclusioni scientificamente giustificate. Eccellenti capacità di gestione degli stakeholder e di comunicazione, con la capacità di collaborare tra i team Operations, QA, MSAT, QC, Engineering e Manufacturing. Laurea in Biotecnologie, Ingegneria dei Bioprocessi, Ingegneria Chimica, Scienze della Vita, Scienze Farmaceutiche o una disciplina scientifica correlata, o esperienza equivalente acquisita in un ambiente pertinente. Forti capacità organizzative con la capacità di gestire più priorità, guidare l'esecuzione tempestiva e mantenere elevati standard di documentazione di qualità. Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team collegati globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli background portano al tavolo le loro prospettive uniche. In Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora.