Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d)

Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d) Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist in Visp, Switzerland. Schliessen Sie sich einem engagierten Team an der Spitze der GMP-Fertigungsexzellenz an, in dem Sie kritische Abweichungsuntersuchungen leiten werden, die dazu beitragen, die Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit lebensverändernder Therapien zu gewährleisten. Dies ist eine spannende Gelegenheit, wissenschaftliche Expertise anzuwenden, funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten und kontinuierliche Verbesserungen in einem stark regulierten biopharmazeutischen Umfeld voranzutreiben. Diese Rolle ist primär vor Ort angesiedelt. Das gemeinsame Arbeiten vor Ort unterstützt die enge Zusammenarbeit in Echtzeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit hoch erfahrenen, funktionsübergreifenden Teams in einem erstklassigen biopharmazeutischen Fertigungsumfeld. Berufliche Weiterentwicklung durch die Einbindung in komplexe GMP-Untersuchungen, Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Eine Vielzahl von Zusatzleistungen, abhängig von der Rolle und dem Standort. Die vollständige Liste unserer globalen Zusatzleistungen finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Was Sie tun werden: Leitung und Erstellung von GMP-Abweichungsuntersuchungen für Fertigungs-, Reinigungs-, Qualifizierungs- und betriebliche Ereignisse innerhalb von Module L. Durchführung strukturierter Faktenfeststellung, Ereignisrekonstruktion, Ursachenanalyse, Folgenabschätzungen, Bewertung des Wiederauftretens und Produktqualitätsbewertungen in Zusammenarbeit mit Prozessexperten. Enge Partnerschaft mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support und anderen Stakeholdern, um effektive Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPAs) zu definieren. Steuerung der Abweichungsunterlagen durch Entwurf, Prüfung, Klärung von Kommentaren, Genehmigung und Abschluss unter Sicherstellung der Einhaltung vereinbarter Prioritäten und Zeitpläne. Führung von Untersuchungsunterlagen, die vollständig, wissenschaftlich fundiert, rückverfolgbar, bereit für Inspektionen und konform mit den GMP-Anforderungen und Standortverfahren sind. Unterstützung bei internen Audits, Kundeninspektionen und Inspektionen durch Regulierungsbehörden durch Präsentation von Untersuchungsergebnissen, Folgenabschätzungen, der Begründung der Ursachenanalyse und CAPA-Strategien. Beitrag zu Initiativen zur Abweichungsreduzierung, Analyse wiederkehrender Probleme, Arbeitsbelastungstracking sowie zur kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung von Untersuchungspraktiken innerhalb des Teams. Was wir suchen: Erfahrung in biotechnologischen, biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder GMP-regulierten Fertigungsumfeldern. Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung oder Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPA-Management und Qualitätssystemprozessen. Fundiertes Verständnis von GMP-Anforderungen, Fertigungsprozessen, Reinigungsvalidierung, Qualifizierungsaktivitäten und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements. Fähigkeit, komplexe technische Daten zu analysieren, Auswirkungen auf Produkt und Prozess zu bewerten und wissenschaftlich begründete Schlussfolgerungen zu ziehen. Exzellente Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering und Fertigungsteams. Abschluss in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin, oder gleichwertige Erfahrung in einem relevanten Umfeld. Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten, eine rechtzeitige Ausführung voranzutreiben und hohe Standards in der Dokumentation einzuhalten. Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller – ob gross oder klein – haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dazu beizutragen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüssen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.