Ingénieur en bioprocédés, enquête sur les déviations 80%-100% (m/f/d)

Ingénieur en bioprocédés, enquête sur les déviations 80%-100% (m/f/d) Le lieu réel de cet emploi est à Visp, Suisse. Rejoignez une équipe dévouée à l'avant-garde de l'excellence de la fabrication GMP, où vous dirigerez des enquêtes critiques sur les déviations qui aident à garantir la qualité, la sécurité et la fiabilité de thérapies qui changent la vie. Il s'agit d'une opportunité passionnante d'appliquer une expertise scientifique, de collaborer à travers de multiples fonctions et de stimuler l'amélioration continue dans un environnement biopharmaceutique hautement réglementé. Ce rôle est principalement basé sur site. Le travail en commun en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. Des opportunités de travailler avec des équipes interfonctionnelles hautement expérimentées dans un environnement de fabrication biopharmaceutique de classe mondiale. Un développement professionnel grâce à l'exposition à des enquêtes GMP complexes, des activités de préparation aux inspections et des initiatives d'amélioration continue. Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu. La liste complète de nos avantages mondiaux peut être trouvée ici : https://www.lonza.com/careers/benefits Ce que vous ferez : Diriger et rédiger des enquêtes sur les déviations GMP pour la fabrication, le nettoyage, la qualification et les événements opérationnels au sein du Module L. Mener une recherche de faits structurée, une reconstruction de l'événement, une analyse des causes racines, des évaluations d'impact, des évaluations de récurrence et des évaluations de la qualité des produits en collaboration avec les experts en processus. Collaborer étroitement avec les Opérations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support et d'autres parties prenantes pour définir des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces. Piloter les dossiers de déviation à travers la rédaction, la révision, la résolution des commentaires, l'approbation et la clôture, en assurant la conformité avec les priorités et les délais convenus. Maintenir des dossiers d'enquête complets, scientifiquement fondés, traçables, prêts pour l'inspection et conformes aux exigences GMP et aux procédures du site. Soutenir les audits internes, les inspections des clients et les inspections des autorités réglementaires en présentant les résultats des enquêtes, les évaluations d'impact, le raisonnement sur les causes racines et les stratégies CAPA. Contribuer aux initiatives de réduction des déviations, à l'analyse des problèmes récurrents, au suivi de la charge de travail et à l'amélioration continue et à la standardisation des pratiques d'enquête au sein de l'équipe. Ce que nous recherchons : Expérience au sein des environnements de fabrication biotechnologiques, biopharmaceutiques, pharmaceutiques ou réglementés par les GMP. Expérience démontrée dans la direction ou le soutien des enquêtes sur les déviations, l'analyse des causes racines, la gestion des CAPA et les processus de système de qualité. Solide compréhension des exigences GMP, des processus de fabrication, de la validation du nettoyage, des activités de qualification et des principes de gestion des risques liés à la qualité. Capacité à analyser des données techniques complexes, à évaluer l'impact sur le produit et le processus, et à développer des conclusions scientifiquement justifiées. Excellentes compétences en gestion des parties prenantes et en communication, avec la capacité de collaborer entre les équipes Operations, QA, MSAT, QC, Engineering et Manufacturing. Diplôme en Biotechnologie, Ingénierie des bioprocédés, Génie chimique, Sciences de la vie, Sciences pharmaceutiques ou une discipline scientifique connexe, ou expérience équivalente acquise dans un environnement pertinent. Fortes capacités organisationnelles avec la capacité de gérer plusieurs priorités, de piloter une exécution rapide et de maintenir des normes de documentation de haute qualité. À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.