Senior Scientist, Technical Project Lead
CSL
- Type de contrat
- Temps plein
- Lieu
- St. Gallen
- Première publication
Responsabilités clés
• Diriger des projets techniques de bout en bout à travers les transferts de technologie, la gestion du cycle de vie des produits et les initiatives d'amélioration continue pour les produits assignés et les partenaires de fabrication externes.
• Développer et exécuter des plans d'exécution de projet robustes en traduisant les stratégies de mise en œuvre technique en plans de projet exploitables avec des jalons, des échéanciers, des besoins en ressources et des livrables clairs.
• Diriger des équipes de projet interfonctionnelles composées d'experts techniques de multiples disciplines et de partenaires de fabrication externes pour assurer une exécution réussie du projet.
• Soutenir la gouvernance de projet en gérant de manière proactive les délais, les budgets, les risques, les problèmes, les dépendances, les KPI et le reporting de projet.
• Préparer la documentation de gouvernance, les business cases, les documents de décision et les dossiers d'escalade pour soutenir une prise de décision rapide et efficace.
• Agir en tant qu'interface technique principale auprès des Contract Manufacturing Organizations (CMOs) et des partenaires externes tout au long de l'exécution du projet.
• Favoriser une collaboration étroite grâce à un engagement proactif des parties prenantes, une communication efficace et un alignement entre les fonctions internes et les partenaires externes.
• Soutenir les activités de due diligence technique, les évaluations de sites de fabrication et l'évaluation de stratégies alternatives de fabrication et d'approvisionnement pour les APIs, les produits finis, les matières de départ et les matières premières.
• Fournir un support sur site dans les installations de fabrication lors des phases clés du projet pour surveiller les progrès, faciliter la mise en œuvre et résoudre les défis techniques.
Compétences & Expérience
Exigences minimales
• Bachelor's ou Master's degree (ou équivalent) en sciences de la vie, pharmacie, chimie, génie chimique, biotechnologie, sciences pharmaceutiques ou une discipline connexe.
• Expérience démontrée dans la direction de projets techniques au sein de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, chimique ou connexe.
• Expérience dans la direction de transferts de technologie, de transferts de produits/processus, de gestion du cycle de vie et/ou d'initiatives d'amélioration continue.
• Fortes capacités de gestion de projet avec la capacité de diriger de manière indépendante des projets complexes et interfonctionnels, de l'initiation à l'achèvement.
• Autonome, proactif et capable de prendre ses responsabilités dans un environnement dynamique.
• Excellentes compétences en collaboration, communication et gestion des parties prenantes.
• Expérience de travail avec des organisations de fabrication externes (CMOs/CDMOs).
• Volonté de voyager à l'international selon les besoins.
Exigences préférentielles
• Solide compréhension des exigences GMP et de la gestion du cycle de vie CMC.
• Background technique en développement CMC, transfert technique, développement de processus, science de la fabrication ou fabrication commerciale.
• Fortes capacités de pensée analytique, de résolution de problèmes et de prise de décision.
• Capacité démontrée à influencer les parties prenantes et à naviguer dans des organisations matricielles complexes.
• Expérience de travail dans un environnement international et multiculturel.
• Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est considéré comme un avantage.
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans l'insuffisance de fer et la néphrologie. Nous nous spécialisons dans le partenariat mondial stratégique, l'acquisition de licences et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener des vies meilleures et plus saines. Basée à St. Gallen, Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32,000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.
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Traduit automatiquement depuis l’original.
Publié il y a 2 jours