Détails du poste de Drug Safety Physician | Idorsia

L'objectif d'Idorsia est de découvrir, développer et commercialiser des médicaments innovants pour aider davantage de patients. Pour ce faire, nous développerons Idorsia pour en faire une entreprise biopharmaceutique de premier plan, dotée d'un noyau scientifique solide.

Nous recherchons un Drug Safety Physician confirmé, possédant une vaste expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, pour diriger les activités de sécurité des produits assignés à travers les phases de développement et de post-commercialisation. Le candidat retenu apportera une expertise approfondie en pharmacovigilance, en gestion des signaux, en évaluation bénéfice-risque et en rapports de sécurité réglementaires, combinée à la capacité d'influencer des équipes interfonctionnelles et de collaborer efficacement avec les autorités sanitaires mondiales.

C'est une opportunité d'avoir un impact significatif sur la sécurité des patients tout en servant de leader médical clé de la sécurité au sein de notre organisation Global Drug Safety.

QUALIFICATIONS ET EXPÉRIENCE REQUISES

• Diplôme de docteur en médecine avec une expérience substantielle en sécurité mondiale des médicaments au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
• Compréhension complète des systèmes de rapport d'expériences indésirables post-commercialisation, expérience dans la surveillance de la sécurité des produits et la préparation de rapports/documents de sécurité réglementaires post-commercialisation
• Excellentes compétences en rédaction médicale et en présentation
• Excellentes compétences interpersonnelles, de communication et de négociation
• Excellentes capacités d'organisation et de planification et capacité à respecter les délais

RESPONSABILITÉS ET TÂCHES

• Responsable de tous les aspects de la sécurité liés principalement aux produits commercialisés assignés
• Agit en tant que DSP responsable assigné aux projets en développement précoce
• Dirige l'équipe de gestion de la sécurité (SMT) interfonctionnelle pour les produits assignés ; responsable de l'intégration, de l'analyse et de l'interprétation des informations de sécurité provenant de toutes les sources, de la phase préclinique jusqu'à la gestion du cycle de vie du produit.
• Coordonne et assure une présentation de bonne qualité par la SMT au Idorsia Drug Safety Committee (DSC), avec un examen précis du profil de sécurité du produit, y compris la présentation des mesures de sécurité mises en œuvre et des recommandations de la SMT
• Responsable de la détection, de la surveillance, de l'évaluation, de l'interprétation globale des signaux et de la gestion appropriée des informations de sécurité
• Responsable de la préparation des rapports périodiques agrégés de sécurité (DSUR, PSUR/PBRER), de la section Reference Safety Information (RSI) de l'Investigator Brochure (IB) et contribue à d'autres documents de sécurité réglementaires clés tels que le RMP
• Responsable de la revue médicale des rapports d'événements indésirables reçus de toutes les sources pour les projets/produits assignés afin d'assurer un codage, une évaluation de la gravité, du caractère attendu et de la causalité appropriés, et de demander des informations de suivi médicalement pertinentes pour une documentation et une évaluation adéquates des cas
• Responsable des réponses aux demandes de sécurité des autorités réglementaires
• Soutient la gestion des inspections des autorités sanitaires réglementaires

Ce que nous offrons

• Impact stratégique : jouez un rôle clé dans la définition des stratégies de sécurité des produits à travers le développement et les produits commercialisés
• Leadership scientifique : collaborez avec des experts internes et externes expérimentés sur des défis de sécurité complexes
• Environnement mondial : travaillez dans une organisation hautement internationale avec une large exposition interfonctionnelle

Lieu de travail : Allschwil, Suisse

Domaine d'activité : Global Drug Safety

Type d'emploi : Permanent, plein temps

ID du poste : 4838

*Chez Idorsia, nous exploitons la puissance de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour réussir nos activités.
Nous encourageons tous les candidats potentiels issus de divers horizons (race, couleur, religion, orientation sexuelle, identité de genre, âge, origine nationale et handicap) à soumettre leur candidature. Tous les candidats seront examinés.
Nous nous engageons à favoriser le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats et nos employés.*

Veuillez noter que si vous êtes sélectionné pour ce poste, votre emploi sera soumis à un processus de vérification des antécédents avant l'embauche, dont vous serez informé plus en détail en temps voulu.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") s'engage à un processus de candidature juste et transparent. Afin d'éviter tout conflit d'intérêts conformément au Code de conduite des affaires d'Idorsia, ce qui compromettrait un tel engagement, les candidats doivent divulguer tout intérêt personnel, financier ou autre intérêt extérieur interférant avec les intérêts d'Idorsia. De plus, le candidat est tenu de divulguer toutes les relations avec des personnes proches ou affiliées, qui sont des employés d'Idorsia ou qui collaborent avec Idorsia dans toute autre relation contractuelle.

Veuillez noter qu'Idorsia exploite une liste strictement contrôlée de partenaires de recrutement privilégiés. Pour les partenaires qui n'ont pas de Master Service Agreement valide et signé avec Idorsia, tous les CV non sollicités, profils anonymes ou tout autre détail de candidat soumis via notre site Web ou aux comptes e-mail personnels des employés d'Idorsia Pharmaceuticals (y compris ses filiales, sociétés affiliées ou sociétés liées) sont considérés comme la propriété d'Idorsia Pharmaceuticals et ne sont pas soumis au paiement de toute forme de frais d'introduction, de placement ou de recommandation.