Pharmacovigilance Licensing Manager

Schlüsselverantwortungen: Verantwortung für den gesamten Lebenszyklus von Pharmacovigilance-Vereinbarungen (PVAs), einschließlich Entwicklung, Ausführung, Wartung und Beendigung, falls zutreffend, sowie aller damit verbundenen Leistungen. Mitwirkung an der Strategieentwicklung in Zusammenarbeit mit der Linienführung, soweit erforderlich, um für alle Beteiligten kompatible und effiziente Lösungen sicherzustellen. Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, um Expertenrat und Unterstützung bei kommerziellen Vereinbarungen, benannten Patientenversorgungsmitteln und anderen gesteuerten Zugangsprogrammen zu bieten, um optimale und konforme pharmacovigilance-Pflichten zu gewährleisten. Enge Zusammenarbeit mit internen Patientensicherheitsfunktionen und cross-funktionalen Sobi-Abteilungen, um eine vollständige Ausrichtung mit Global Pharmacovigilance (GPV)-Vereinbarungen sicherzustellen. Überwachung und Verwaltung von Pharmacovigilance-Zusammenarbeit und -Allianzen mit externen Geschäftspartnern, einschließlich Co-Marketing, Co-Entwicklung, Distributor-Partnern und Gesundheitsorganisationen. Leitung der Verhandlung und Errichtung von Pharmacovigilance-Vereinbarungen, um Rollen, Verantwortlichkeiten und Bedingungen klar zu definieren und eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen. Effiziente Partnerschaft mit der Sobi Global Pharmacovigilance-Gruppe und anderen wichtigen Interessengruppen, um sicherzustellen, dass PVAs effektiv umgesetzt, gewartet und überwacht werden. Bereitstellung von Fachwissen zu aktuellen und sich entwickelnden Pharmacovigilance-Vorschriften und Richtlinien, sowohl intern als auch extern. Unterstützung von Pharmacovigilance-Audits und -Inspektionen im Zusammenhang mit Zusammenarbeit, einschließlich Beiträgen zu korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA)-Plänen. Schulung und Aufklärung interner Teams über Pharmacovigilance-Standards, -Verfahren und -Zusammenarbeitsanforderungen. Ständige Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung, Effizienzsteigerung und Risikominderung bei Pharmacovigilance-Zusammenarbeit. Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Lebenswissenschaften oder einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit solider Erfahrung in Pharmacovigilance, Regulatory Affairs und/oder Qualitätssicherung, mit Fokus auf Sicherheitsallianzen oder Zusammenarbeitsmanagement. Mindestens 2-3 Jahre spezifische Erfahrung in der Verwaltung von Patientensicherheitsallianzen oder -Partnerschaften. Gutes Verständnis globaler und lokaler Pharmacovigilance-Vorschriften und Richtlinien. Exzellente Verhandlungs-, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten. In der Lage, Lösungen voranzutreiben und gemeinsame Grundlagen zu finden. Bewiesene Fähigkeit, effektiv in cross-funktionalen und internationalen Teams zu arbeiten. Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Projekte zu verwalten, motiviert und engagiert - in der Lage, die Verantwortung für einen komplexen Vereinbarungsprozess zu übernehmen und ihn innerhalb der vereinbarten Fristen abzuschließen. Profizienz in schriftlichem und gesprochenem Englisch; Kenntnisse in anderen Sprachen sind von Vorteil. Wenn Sie ein motivierter Fachmann mit Leidenschaft für Patientensicherheit, Zusammenarbeit und regulatorische Konformität sind, laden wir Sie ein, unserem Global PV-Team beizutreten, unser PV-System zu entwickeln und zu warten, um unser Produktportfolio für seltene Krankheiten an Patienten auf der ganzen Welt zu liefern und einen bedeutenden Einfluss in unserer Organisation auszuüben. Bewerben Sie sich jetzt und helfen Sie uns, die Zukunft der Patientensicherheit durch strategische Allianzen und Partnerschaften zu gestalten. Um sich zu bewerben, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und ein Bewerbungsschreiben, in dem Sie Ihre relevanten Erfahrungen und Leistungen darlegen. Sobi ist ein internationales Biopharmazeutikunternehmen, das sich der Bereitstellung von Zugang zu innovativen Behandlungen verschrieben hat, die das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten in den Bereichen Hämatologie, Immunologie und Spezialversorgung verändern. Mit unserem Hauptsitz in Stockholm, Schweden, hat Sobi auch Niederlassungen in Basel, Schweiz. Weitere Informationen über Sobi finden Sie unter www.sobi.com. Wir suchen einen dynamischen und erfahrenen Senior Pharmacovigilance Agreements Manager, um unserem Team beizutreten. Als wichtiger Teil unseres Global Pharmacovigilance Agreements (PVA)-Teams spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung strategischer Zusammenarbeit und Allianzen, um die höchsten Standards der Patientensicherheit und regulatorischen Konformität sicherzustellen.