Sr. PV-Wissenschaftler, Qualitätsdokument

Sr. PV-Wissenschaftler, Qualitätsdokument Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Überprüfung und Verbesserung der Pharmakovigilanz-Dokumentation innerhalb eines führenden Biotech-Unternehmens. Sr. PV-Wissenschaftler, Qualitätsdokument Stellenbeschreibung: Unser Kunde, ein globales Biotechnologie-Unternehmen, sucht einen Senior Pharmakovigilanz-Wissenschaftler, Qualitätsdokument-Manager, um hochwertige Pharmakovigilanz-Dokumentation und Qualitätsprozesse innerhalb des Safety Surveillance & Aggregate Reports-Teams zu unterstützen. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für jemanden mit starken medizinischen Schreib- und Pharmakovigilanz-Erfahrungen, der in einer kollaborativen, qualitätsorientierten Umgebung arbeiten möchte. Über den Kunden: Rolle: Senior Pharmakovigilanz-Wissenschaftler, Qualitätsdokument-Manager Ort: Baar, Schweiz Beginn: ASAP Dauer: 12 Monate mit möglicher Verlängerung Workload: 100% Anforderungen: Führen Sie Qualitätskontrollprüfungen von Pharmakovigilanz- und aggregierten Sicherheitsdokumenten durch, um Genauigkeit, Konsistenz und Konformität sicherzustellen. Überprüfen Sie Quelldaten, überprüfen Sie den wissenschaftlichen und technischen Inhalt und geben Sie detaillierte Feedback an die Dokumentenautoren. Unterstützen Sie die Überwachung von Lieferanten, Schulungen, Prozessverbesserungen, die Entwicklung von Vorlagen und Qualitätsdokumentationsinitiativen. Tragen Sie zu Qualitäts-Trend-Berichterstattung, SharePoint-Wartung und anderen Safety Surveillance-Unterstützungsaktivitäten bei. Kompetenzen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Naturwissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Feld. Vorherige Erfahrung in Pharmakovigilanz, medizinischem Schreiben, wissenschaftlicher Redaktion oder einer ähnlichen Rolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie. Starkes Verständnis von Pharmakovigilanz, klinischer Studiensicherheit, post-marketing-Sicherheitsvorschriften und medizinischer Terminologie. Exzellente schriftliche Englischkenntnisse mit außergewöhnlicher Aufmerksamkeit für Details und starken Dokumentenüberprüfungsfähigkeiten. Proficient in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) und komfortabel bei der Arbeit mit cross-funktionellen Teams. jpid0dd3279jm jit0728jm jiy26jm