Commissioning, Qualification & Validation Professionals – Schweiz

Standort: Schweiz – Projektstandorte können Basel, Visp und andere wichtige pharmazeutische Produktionszentren umfassen Anstellungsart: Festanstellungen und Vertragsoptionen Unternehmen: KPC International KPC International baut seine Präsenz in der Schweiz aus und ist daran interessiert, mit erfahrenen Fachkräften aus den Bereichen Commissioning, Qualification und Validation für aktuelle und kommende pharmazeutische und biopharmazeutische Projekte zu sprechen. Wir unterstützen große Kapitalprojekte von der Strategie und Planung bis hin zu Inbetriebnahme, Qualifizierung, Start-up und Betriebsbereitschaft. Es können Möglichkeiten sowohl in der Projektleitung als auch in operativen Ausführungsrollen bestehen. Interessengebiete Wir freuen uns über Bewerbungen von Fachkräften mit Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: • Leitung von Commissioning und Qualification • Clean und Black Utilities • HVAC und Reinräume • Herstellung von Drug Substance und Drug Product • Fill-finish und aseptische Verarbeitung • Puffer- und Medienherstellung • CIP- und SIP-Systeme • Upstream- und Downstream-Prozessausrüstung • Labor- und Analysegeräte • Automatisierung und Computer System Validation • Thermal Mapping • Qualifizierungsdokumentation und Dokumentenerstellung • Qualitätssicherung und Validierungskontrolle • KNEAT, Veeva oder andere elektronische Validierungssysteme Typische Verantwortlichkeiten Je nach Einsatz können die Verantwortlichkeiten Folgendes umfassen: • Entwicklung und Implementierung von Commissioning- und Qualifizierungsstrategien • Vorbereitung, Überprüfung und Ausführung der Lebenszyklus-Dokumentation • Unterstützung bei DQ, FAT, SAT, Commissioning, IQ, OQ und PQ Aktivitäten • Überprüfung von URS, Spezifikationen, Risikobewertungen und Traceability-Matrizen • Management von Abweichungen, Punch-Items und dem Abschluss der Qualifizierung • Koordination mit Engineering-, Qualitäts-, Automatisierungs-, Lieferanten- und Betriebsteams • Bereitstellung technischer Leitung für die zugewiesenen Systeme oder Arbeitsbereiche • Unterstützung der Inspektionsbereitschaft und der Einhaltung geltender GMP-Anforderungen Kandidatenprofil Wir sind an Kandidaten interessiert, die Folgendes nachweisen können: • Erfahrung in pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen regulierten Produktionsumgebungen • Praktische Erfahrung in Commissioning, Qualification oder Validation • Ein starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und des Projektlebenszyklus • Die Fähigkeit, effektiv mit multidisziplinären und internationalen Teams zusammenzuarbeiten • Starke technische Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten • Professionelle Fließendheit in Englisch Deutsch- oder Französischkenntnisse, Erfahrung in der Arbeit in der Schweiz und Vertrautheit mit Schweizer pharmazeutischen Produktionsstandorten sind von Vorteil, aber nicht für jede Position zwingend erforderlich. Arbeitserlaubnis Bewerbungen sind willkommen von Kandidaten, die bereits zur Arbeit in der Schweiz berechtigt sind, EU/EFTA-Staatsangehörigen und anderen erfahrenen Fachkräften, die Unterstützung bei der Arbeitsbewilligung benötigen könnten. Jegliche potenziellen Anforderungen an die Arbeitsbewilligung oder den Umzug werden individuell geprüft und hängen von der Position, dem Projektstandort, der Erfahrung des Kandidaten und den geltenden Schweizer Einwanderungsbestimmungen ab. Über KPC International KPC International unterstützt seit 2001 pharmazeutische und biopharmazeutische Projekte weltweit. Unsere Teams bieten spezialisierte Dienstleistungen in den Bereichen Engineering, Commissioning, Qualification, Validation und Projektabwicklung vom Konzept bis zum Start-up und Betrieb. Wir bieten die Möglichkeit, an technisch anspruchsvollen Projekten mit führenden Life-Science-Organisationen zu arbeiten, unterstützt durch ein erfahrenes internationales Team.