Senior MSAT Principal Scientist - Biologics Fill & Finish

• 12 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• anglais (Courant)
• 2063 Neuchâtel
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Prodotto Medicamentoso Biologico | Produzione Sterile | Contratto di 6 mesi ##

Il nostro cliente è un'azienda biofarmaceutica internazionale leader con una forte presenza manifatturiera in Svizzera. Cerchiamo un professionista MSAT esperto con competenze pratiche nella produzione commerciale di prodotti medicinali biologici e nel riempimento e finitura sterili.

Le vostre responsabilità

• Fornire supporto MSAT per la produzione commerciale di prodotti medicinali sterili, compresa la preparazione parenterale e il riempimento
• Gestire le deviazioni di produzione e le investigazioni, compresa l'analisi delle cause profonde, la valutazione dell'impatto sul prodotto e la definizione dei CAPA
• Supportare la verifica continua dei processi (CPV) e le attività di capacità/tendenza dei processi
• Valutare i cambiamenti di produzione e di processo da un punto di vista tecnico e di impatto sul prodotto
• Revisionare la documentazione tecnica e i dati di produzione
• Supportare la robustezza dei processi e le attività di miglioramento continuo
• Collaborare con team trasversali e partner di produzione esterni/CMO

Il vostro profilo

• Diploma scientifico, farmaceutico o di ingegneria
• Almeno 5 anni di esperienza pertinente nella produzione di prodotti medicinali sterili/parenterali
• Solida conoscenza pratica della preparazione e del riempimento e finitura, idealmente coinvolgendo flaconi, siringhe preriempite e/o cartucce
• Approfondita esperienza nelle investigazioni di deviazione, analisi delle cause profonde, CAPA e controllo dei cambiamenti
• Buona comprensione del trattamento asettico, delle GMP e dei requisiti regolatori mondiali
• Esperienza con strumenti di valutazione del rischio come pFMEA / Ishikawa
• L'esperienza con CPV, tendenza dei processi e strumenti statistici come Minitab o JMP è un vantaggio
• Inglese fluente; il francese è un vantaggio

Siete un professionista MSAT pragmatico e orientato alla soluzione che ama lavorare a stretto contatto con la produzione e risolvere problemi tecnici complessi in un ambiente biologico altamente regolamentato.

Luogo: Svizzera / Neuchâtel - circa 50 % in loco

Inizio: Dès que possible

Durata: 6 mesi, con possibilità di proroga