Senior MSAT Principal Scientist - Biologics Fill & Finish

• 12. August 2026
• 100%
• Unbefristet
• Englisch (Fließend)
• 2063 Neuchâtel
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Biologisches Arzneimittel | Sterile Herstellung | 6-monatiger Vertrag ##

Unser Kunde ist ein führendes internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit einer starken Produktionspräsenz in der Schweiz. Wir suchen einen erfahrenen MSAT-Experten mit praktischer Expertise in der kommerziellen Herstellung biologischer Arzneimittel sowie in der sterilen Abfüllung und Endverarbeitung (Fill & Finish).

Ihre Verantwortlichkeiten

• Bereitstellung von MSAT-Support für die kommerzielle Herstellung steriler Arzneimittel, einschließlich parenteraler Zubereitung und Abfüllung
• Leitung von Herstellungsabweichungen und Untersuchungen, einschließlich Ursachenanalyse (Root Cause Analysis), Bewertung der Produktwirkung und Definition von CAPA
• Unterstützung der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) sowie der Prozesskapazitäts-/Trendaktivitäten
• Bewertung von Herstellungs- und Prozessänderungen aus technischer Sicht und hinsichtlich der Produktwirkung
• Überprüfung der technischen Dokumentation und der Herstellungsdaten
• Unterstützung der Prozessrobustheit und der Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung
• Zusammenarbeit mit crossfunktionalen Teams und externen Fertigungspartnern/CMOs

Ihr Profil

• Wissenschaftliches, pharmazeutisches oder ingenieurtechnisches Diplom
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Herstellung steriler/parenteraler Arzneimittel
• Fundierte praktische Kenntnisse in der Zubereitung sowie in Abfüllung und Endverarbeitung, idealerweise mit Fläschchen (Vials), Fertigspritzen (PFS) und/oder Kartuschen
• Tiefgehende Erfahrung mit Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalyse, CAPA und Change Control
• Gutes Verständnis der aseptischen Verarbeitung, der GMP und der weltweiten regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung mit Risikobewertungstools wie pFMEA / Ishikawa
• Erfahrung mit CPV, Prozess-Trending und statistischen Tools wie Minitab oder JMP ist ein Vorteil
• Fließendes Englisch; Französisch ist ein Vorteil

Sie sind ein pragmatischer und lösungsorientierter MSAT-Experte, der gerne eng mit der Produktion zusammenarbeitet und komplexe technische Probleme in einem hochregulierten biologischen Umfeld löst.

Ort: Schweiz / Neuchâtel - ca. 50 % vor Ort

Beginn: Ab sofort

Dauer: 6 Monate, mit Möglichkeit zur Verlängerung