Ingegnere di qualificazione

Ingegnere di qualificazione (m/f/d) Ingegnere di qualificazione (m/f/d) \- GMP / Qualificazione / Esperienza nel settore farmaceutico / Tedesco / Inglese Progetto: Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Kaiseraugst, cerchiamo un ingegnere di qualificazione (m/f/d) Ingegnere di qualificazione (m/f/d) Ingegnere di qualificazione (m/f/d) \- GMP / Qualificazione / Esperienza nel settore farmaceutico / Tedesco / Inglese Progetto: Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Kaiseraugst, cerchiamo un ingegnere di qualificazione (m/f/d) Sfondo: In qualità di esperto/a di qualificazione, lavorerai nel Circle "Infra Qualification" della sede di Basel / Kaiseraugst. Il Circle "Infra Qualification" crea e mantiene lo stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori "Infra & Logistics, QC & Labs". L'area SPOC Infra Energiebetriebe si occupa di impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione nell'area di media GMP (Acqua purificata, azoto e aria di processo). In qualità di esperto/a di qualificazione, sarai responsabile della creazione della documentazione di qualificazione tenendo conto di tutte le prescrizioni interne e ufficiali, e della sua manutenzione in conformità ai nostri processi stabiliti. Contribuirai con il tuo bagaglio di esperienze personali per chiarire e presentare in modo sostenibile i temi tecnici GMP. Le tue attività quotidiane includono inoltre l'operare in modo interdisciplinare con i nostri gruppi di clienti interni. Il candidato o la candidata perfetta: dispone di una laurea o di una formazione conclusa nei settori Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica o Biotecnologia. Egli o ella porta con sé almeno tre anni di solida esperienza professionale nella qualificazione degli impianti all'interno di un ambiente di lavoro regolato da GMP e possiede inoltre conoscenze nel consulting GMP e, idealmente, nella validazione dei sistemi informatici (CSV). Il profilo è completato da un ottimo tedesco e da una buona conoscenza dell'inglese, nonché da un uso sicuro dei comuni sistemi informatici. Compiti principali e aree di responsabilità: Creazione di documenti di qualificazione ed esecuzione di qualificazioni secondo il sistema di qualità Roche Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualificazione Documentazione conforme a GMP del lavoro svolto e sintesi delle deviazioni riscontrate Esecuzione di revisioni di qualificazione (qualifications reviews) Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate Apprendimento dell'uso di software elettronici di qualificazione e validazione (ELVIS) Supporto nella creazione di istruzioni operative Partecipazione a ispezioni e audit Eventuale assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. gestione dell'inventario, SOP, sostituzione SPOC) Must Haves: Formazione/Laurea conclusa in uno dei settori: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica o Biotecnologia 3 anni di esperienza professionale con qualificazioni in ambito impianti Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolato da GMP Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, nonché buona conoscenza dell'inglese Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) N. riferimento: 925043 Ruolo: Ingegnere di qualificazione Industria: Pharma Luogo di lavoro: Kaiseraugst Percentuale: 80-100% Inizio: Durata: 12++ Termine per la candidatura: Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, vi preghiamo di inviarci il vostro dossier completo. Qualora questa posizione non corrisponda perfettamente al vostro profilo e desideriate ricevere direttamente altre posizioni, potete inviarci il vostro dossier allo stesso modo tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs\[at\]itcag\[dot\]com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, le nostre posizioni o il nostro attraente programma Payroll-Only: . Su di noi: ITech Consult è un'azienda certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel reclutamento di candidati altamente qualificati per il lavoro interinale nei settori IT, Life Science & Engineering. Offriamo servizi di lavoro interinale e payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito, e non vi addebitiamo alcuna commissione aggiuntiva nemmeno per il payroll. jpid54ee96ejm jit0833jm jiy26jm