Ingénieur de qualification

Ingénieur de qualification (m/f/d) Ingénieur de qualification (m/f/d) \- GMP / Qualification / Expérience pharmaceutique / Allemand / Anglais Projet : Pour notre client, une grande entreprise pharmaceutique basée à Kaiseraugst, nous recherchons un ingénieur de qualification (m/f/d) Ingénieur de qualification (m/f/d) Ingénieur de qualification (m/f/d) \- GMP / Qualification / Expérience pharmaceutique / Allemand / Anglais Projet : Pour notre client, une grande entreprise pharmaceutique basée à Kaiseraugst, nous recherchons un ingénieur de qualification (m/f/d) Contexte : En tant qu'expert/trice en qualification, vous travaillez dans le cercle « Infra Qualification » du site de Bâle / Kaiseraugst. Le cercle « Infra Qualification » crée et maintient le statut qualifié GxP des installations, des équipements et des systèmes dans les domaines « Infra & Logistics, QC & Labs ». Le domaine SPOC Infra Energiebetriebe s'occupe des installations et des systèmes pour la production et la distribution sur tout le site de médias GMP (eau purifiée, azote et air de procédé). En tant qu'expert/trice en qualification, vous êtes responsable de la création de la documentation de qualification en tenant compte de toutes les directives internes et réglementaires, et de sa maintenance conformément à nos processus établis. Vous apportez votre expérience personnelle pour clarifier et présenter durablement les questions techniques GMP. Vos tâches quotidiennes comprennent également l'action interdisciplinaire avec nos cercles de clients internes. Le ou la candidat(e) idéal(e) : dispose d'un diplôme universitaire ou d'une formation dans les domaines de l'automatisation, du génie mécanique, du génie des procédés, de la technologie pharmaceutique ou de la biotechnologie. Il ou elle apporte au moins trois ans d'expérience professionnelle approfondie dans la qualification d'installations au sein d'un environnement de travail régulé par les GMP et possède également des connaissances en conseil GMP ainsi qu'idéalement en validation de systèmes informatiques (CSV). Le profil est complété par de très bonnes connaissances en allemand et de bonnes connaissances en anglais, ainsi qu'une maîtrise sûre des systèmes informatiques courants. Principales tâches et domaines de responsabilité : Création de documents de qualification et réalisation de qualifications conformément au système de qualité Roche Évaluation des modifications techniques des installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification Documentation conforme aux GMP des travaux effectués et résumé des écarts survenus Réalisation de revues de qualification Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus Apprentissage de l'utilisation du logiciel de qualification et de validation électronique (ELVIS) Soutien à la création d'instructions de travail Participation aux inspections et aux audits Le cas échéant, prise de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par exemple, entretien de l'inventaire, SOPs, représentation SPOC) Must Haves : Formation / Études terminées dans l'un des domaines suivants : automatisation, génie mécanique, génie des procédés, technologie pharmaceutique ou biotechnologie 3 ans d'expérience professionnelle avec des qualifications dans l'environnement des installations Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail régulé par les GMP Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais Bonnes connaissances informatiques (par exemple, suite Google, MS Office) N° de référence : 925043 Rôle : Ingénieur de qualification Industrie : Pharma Lieu de travail : Kaiseraugst Taux d'activité : 80-100% Début : Durée : 12++ Délai de candidature : Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre dossier complet. Si ce poste ne correspond pas aussi bien à votre profil et que vous souhaitez recevoir directement d'autres postes, vous pouvez également nous faire parvenir votre dossier via cette annonce ou à jobs\[at\]itcag\[dot\]com. Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif Payroll-Only : . À propos de nous : ITech Consult est une entreprise certifiée ISO 9001:2015 avec des succursales en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l'IT, de la Life Science & Engineering. Nous proposons des services de travail temporaire & Payroll. Pour nos candidats, cela est gratuit, et même pour le Payroll, nous ne vous facturons pas de frais supplémentaires. jpid54ee96ejm jit0833jm jiy26jm