Quality Engineer

• 24 août 2026
• 80 - 100%
• Durée indéterminée
• anglais (Courant), français (Langue maternelle)
• Route de Chardonne 4, 1070 Puidoux
• Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch

Unitevi a un attore chiave della micro-fabbricazione medica

Presso Resonetics, spingiamo i limiti della micro-fabbricazione al servizio dei dispositivi medici e della diagnostica. Le nostre tecnologie all'avanguardia permettono ai nostri clienti di innovare e migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Il nostro sito di Puidoux, che conta 150 collaboratori, è un fornitore strategico di tubi metallici e componenti di alta precisione destinati agli apparecchi medici. In un contesto di crescita e forte esigenza normativa, rafforziamo il nostro team qualità.

Cerchiamo un Quality Engineer esperto, pronto a giocare un ruolo centrale nella performance qualità del nostro sito.

La vostra missione

In qualità di Quality Engineer, svolgerete un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del nostro Sistema di Gestione della Qualità e accompagnerete i team operativi nel controllo dei nostri prodotti e processi.

Vero partner della Produzione, del controllo qualità, dell'Engineering/NPI così come dei nostri clienti e fornitori, interverrete il più vicino possibile alle operazioni per prevenire i rischi, risolvere le problematiche di qualità e contribuire al miglioramento continuo delle nostre performance.

Vi evolverete in un ambiente tecnico, internazionale e fortemente regolamentato, dove la vostra competenza contribuirà direttamente all'affidabilità di componenti destinati a dispositivi medici innovativi.

Le vostre responsabilità

? Sistema di Gestione della Qualità

• Contribuire al mantenimento e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (SMQ) in conformità con i requisiti applicabili, in particolare ISO 13485
• Redigere, revisionare e mantenere le procedure, le istruzioni e le registrazioni della qualità
• Partecipare alla formazione iniziale e continua dei collaboratori sui requisiti del SMQ
• Pianificare e condurre audit interni e assicurare il monitoraggio dei piani d'azione associati
• Partecipare alla preparazione e al monitoraggio degli audit dei clienti e degli audit di certificazione
• Contribuire alla sorveglianza normativa e regolatoria applicabile al sito

? Qualità operativa & risoluzione di problemi

• Assicurare il trattamento e il monitoraggio delle non conformità (NCMR), dalla loro investigazione fino alla chiusura
• Guidare le investigazioni sulla qualità e le analisi delle cause utilizzando metodologie strutturate come 5 Why, Ishikawa, 8D o DMAIC
• Definire, implementare e monitorare le azioni correttive e preventive (CAPA) e verificarne l'efficacia
• Partecipare al trattamento dei reclami dei clienti, condurre le investigazioni associate e contribuire alla preparazione delle risposte ai clienti
• Essere il referente Qualità durante le riunioni quotidiane Tier 2, in collaborazione con i team di Produzione, NPI e Engineering, al fine di identificare, dare priorità e risolvere le problematiche operative e di qualità
• Fornire un supporto qualità quotidiano ai team di Produzione, QC e Engineering/NPI
• Partecipare alla definizione, allo sviluppo e al miglioramento dei piani di controllo
• Contribuire alle analisi dei rischi di prodotti e processi (FMEA / AMDEC)
• Utilizzare gli strumenti statistici appropriati per analizzare e migliorare la performance dei processi: SPC, MSA, Gage R&R, studi di capabilità Cp/Cpk, analisi di tendenze, ecc.
• Partecipare alle iniziative Lean, di riduzione delle non conformità e di miglioramento continuo

? Validazione & controllo dei processi

• Partecipare alle validazioni e rivalidazioni delle attrezzature, dei processi e dei metodi di controllo (IQ/OQ/PQ)
• Contribuire alla definizione dei criteri di accettazione e all'analisi dei risultati di validazione
• Partecipare alle attività di FAI / PPAP e altri dossier qualità specifici per i requisiti dei clienti
• Valutare l'impatto sulla qualità delle modifiche di prodotti, processi, attrezzature o metodi nell'ambito del Change Control
• Contribuire a garantire il controllo e la robustezza dei processi di fabbricazione

? Interfaccia clienti & fornitori

• Essere un interlocutore qualità privilegiato dei clienti per i soggetti rientranti nel proprio perimetro
• Partecipare agli scambi tecnici e di qualità con i clienti così come alle revisioni dei requisiti applicabili
• Contribuire alla valutazione delle richieste di modifica e dei requisiti di qualità specifici dei clienti
• Partecipare alle valutazioni e al monitoraggio della performance qualità dei fornitori
• Condurre o partecipare agli audit dei fornitori
• Collaborare con le diverse entità del gruppo Resonetics su problematiche e progetti di qualità trasversali

Il vostro profilo

• Bachelor in ingegneria, qualità, scienza dei materiali, meccanica, microtecnica o formazione tecnica equivalente
• Minimo 5 anni di esperienza in ingegneria della qualità, idealmente nel campo dei dispositivi medici o in un ambiente industriale fortemente regolamentato
• Buona padronanza dei requisiti della norma ISO 13485
• Esperienza pratica nella gestione delle non conformità, CAPA, reclami dei clienti e analisi delle cause
• Buona conoscenza degli strumenti di risoluzione dei problemi e di analisi dei rischi: 8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC
• Solide competenze in SPC, MSA, Gage R&R e studi di capabilità
• Un'esperienza nelle validazioni di processi e attrezzature (IQ/OQ/PQ) costituisce un importante vantaggio
• Eccellente padronanza del francese e dell'inglese professionale corrente, sia scritto che orale
• A proprio agio in un ambiente industriale e vicino alle operazioni
• Spirito analitico, rigore e capacità di strutturare e dare priorità alle attività
• Autonomia, pragmatismo e forte orientamento alla risoluzione dei problemi
• Eccellenti capacità di comunicazione e attitudine a lavorare con team multidi