Quality Engineer

• 24. August 2026
• 80 - 100%
• Unbefristet
• Englisch (Fließend), Französisch (Muttersprache)
• Route de Chardonne 4, 1070 Puidoux
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Schließen Sie sich einem Schlüsselakteur der medizinischen Mikrotechnik an

Bei Resonetics verschieben wir die Grenzen der Mikrotechnik im Dienste von Medizinprodukten und der Diagnostik. Unsere Spitzentechnologien ermöglichen es unseren Kunden, zu innovieren und das Leben von Patienten weltweit zu verbessern.

Unser Standort in Puidoux mit 150 Mitarbeitenden ist ein strategischer Lieferant von Metallrohren und hochpräzisen Komponenten für medizinische Geräte. In einem Kontext von Wachstum und hohen regulatorischen Anforderungen verstärken wir unser Qualitätsteam.

Wir suchen einen erfahrenen Quality Engineer, der bereit ist, eine zentrale Rolle für die Qualitätsprestation unseres Standorts einzunehmen.

Ihre Mission

Als Quality Engineer spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems und begleiten die operativen Teams bei der Beherrschung unserer Produkte und Prozesse.

Als echter Partner der Produktion, der Qualitätskontrolle, des Engineering/NPI sowie unserer Kunden und Lieferanten sind Sie so nah wie möglich am Betrieb tätig, um Risiken zu vermeiden, Qualitätsprobleme zu lösen und zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Leistungen beizutragen.

Sie bewegen sich in einem technischen, internationalen und stark regulierten Umfeld, in dem Ihr Fachwissen direkt zur Zuverlässigkeit von Komponenten für innovative Medizinprodukte beiträgt.

Ihre Verantwortlichkeiten

? Qualitätsmanagementsystem

• Mitwirken an der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß den geltenden Anforderungen, insbesondere ISO 13485
• Verfassen, Überarbeiten und Pflegen von Qualitätsverfahren, Anweisungen und Aufzeichnungen
• Teilnahme an der Erst- und Weiterbildung der Mitarbeitenden zu den QMS-Anforderungen
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Sicherstellung der Nachverfolgung der zugehörigen Maßnahmenpläne
• Teilnahme an der Vorbereitung und Nachverfolgung von Kundenaudits und Zertifizierungsaudits
• Mitwirken an der Normen- und Regulierungsbeobachtung, die für den Standort relevant ist

? Operative Qualität & Problemlösung

• Sicherstellung der Bearbeitung und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten (NCMR), von der Untersuchung bis zum Abschluss
• Leitung von Qualitätsuntersuchungen und Ursachenanalysen unter Verwendung strukturierter Methodiken wie 5 Why, Ishikawa, 8D oder DMAIC
• Definieren, Implementieren und Nachverfolgen von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie Überprüfung ihrer Wirksamkeit
• Teilnahme an der Bearbeitung von Kundenreklamationen, Durchführung der damit verbundenen Untersuchungen und Mitwirkung an der Erstellung von Kundenantworten
• Qualitätsreferent bei den täglichen Tier 2-Meetings in Zusammenarbeit mit den Teams Produktion, NPI und Engineering, um operative und qualitative Probleme zu identifizieren, zu priorisieren und zu lösen
• Tägliche Qualitätsunterstützung für die Teams Produktion, QC und Engineering/NPI
• Teilnahme an der Definition, Entwicklung und Verbesserung von Kontrollplänen
• Mitwirken an Produkt- und Prozessrisikoanalysen (FMEA / AMDEC)
• Verwendung geeigneter statistischer Werkzeuge zur Analyse und Verbesserung der Prozessleistung: SPC, MSA, Gage R&R, Fähigkeitsstudien Cp/Cpk, Trendanalysen usw.
• Teilnahme an Lean-Initiativen, zur Reduzierung von Nichtkonformitäten und zur kontinuierlichen Verbesserung

? Validierung & Prozessbeherrschung

• Teilnahme an den Validierungen und Revalidierungen von Ausrüstungen, Prozessen und Prüfmethoden (IQ/OQ/PQ)
• Mitwirken an der Definition von Akzeptanzkriterien und der Analyse von Validierungsergebnissen
• Teilnahme an FAI / PPAP-Aktivitäten und anderen qualitätsspezifischen Unterlagen gemäß Kundenanforderungen
• Bewertung der Qualitätsauswirkungen von Änderungen an Produkten, Prozessen, Ausrüstungen oder Methoden im Rahmen des Change Control
• Mitwirken an der Gewährleistung der Beherrschung und Robustheit der Fertigungsprozesse

? Schnittstelle zu Kunden & Lieferanten

• Erster Ansprechpartner für Qualitätsthemen bei Kunden innerhalb Ihres Verantwortungsbereichs
• Teilnahme am technischen und qualitativen Austausch mit Kunden sowie an der Überprüfung der geltenden Anforderungen
• Mitwirken an der Bewertung von Änderungsanträgen und spezifischen Kundenqualitätsanforderungen
• Teilnahme an der Bewertung und Nachverfolgung der Qualitätsleistung von Lieferanten
• Durchführung oder Teilnahme an Lieferantenaudits
• Zusammenarbeit mit den verschiedenen Einheiten der Resonetics-Gruppe bei übergreifenden Qualitätsfragen und -projekten

Ihr Profil

• Bachelor in Ingenieurwesen, Qualität, Materialwissenschaften, Mechanik, Mikrotechnik oder einer gleichwertigen technischen Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsingenieurwesen, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder in einem stark regulierten industriellen Umfeld
• Gute Beherrschung der Anforderungen der Norm ISO 13485
• Praktische Erfahrung in der Verwaltung von Nichtkonformitäten, CAPA, Kundenreklamationen und Ursachenanalysen
• Gute Kenntnisse der Werkzeuge zur Problemlösung und Risikoanalyse: 8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC
• Fundierte Kenntnisse in SPC, MSA, Gage R&R und Fähigkeitsstudien
• Erfahrung mit Prozess- und Ausrüstungsvalidierungen (IQ/OQ/PQ) ist ein wichtiges Plus
• Exzellente Beherrschung von Französisch und fließendes professionelles Englisch, in Wort und Schrift
• Sicher im industriellen Umfeld und nah am operativen Geschäft
• Analytische Denkweise, Gründlichkeit und die Fähigkeit, Aktivitäten zu strukturieren und zu priorisieren
• Autonomie, Pragmatismus und eine starke Problemlösungsorientierung
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit und die Eignung, mit multidisziplinären und internationalen Teams zu arbeiten

Was wir Ihnen bieten

• Eine