Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%

Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%
Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nel mettere a disposizione personale amministrativo e dirigenti, temporanei e fissi, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali.
Desideriamo reclutare un/una Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100%
Missione :
Guidare e garantire la qualità dell'intero pacchetto di Clinical Evaluation (LSPR, CEP, CER):
Supervisionare gli autori esterni e convalidare il loro lavoro, assicurando che tutte le fonti di evidenza (IFUs, risk files, PMS data, testing, labeling, complaints, vigilance, literature) siano interpretate correttamente, aggiornate nelle sezioni pertinenti e pienamente allineate nell'ambito della Clinical Evaluation. Questa è la parte centrale e più critica dal punto di vista temporale del ruolo.
Onboardare e guidare i fornitori esterni di CER:
Fornire formazione iniziale e supporto continuo in modo che i fornitori comprendano le aspettative dell'Azienda, la struttura delle evidenze e come lavorare efficientemente con l'elevato volume di documenti di supporto.
Fornire documentazione clinica pronta per la presentazione e migliorare i processi:
Preparare i PMCF Plans/Reports, SSCPs e le sezioni cliniche della Technical Documentation, perfezionando al contempo template e workflow per aumentare la coerenza e supportare RA durante le interazioni con l'organismo notificato.
Profilo
Oltre 5 anni di esperienza nella scrittura di valutazioni cliniche, idealmente nel campo ortopedico, con focus sulla chirurgia della colonna vertebrale.
Qualifica in un ambito clinico o medico, con forte competenza nella documentazione di Clinical Evaluation
Conoscenza avanzata del quadro normativo EU 2017/745 MDR
Fluente in francese e inglese obbligatorio
Il tuo interlocutore/trice :
Il tuo contatto per questa posizione è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del recruiting, saprà accompagnarti, consigliarti e fornirti la risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpid3974847jm jpit0936jm jpiy26jm