Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%

Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%
Multi Personnel ist seit über 40 Jahren anerkannt und unverzichtbar; es ist eine Agentur, die auf die Vermittlung von administrativen Mitarbeitern und Führungskräften spezialisiert ist, sowohl temporär als auch fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen.
Wir möchten einen/eine Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100% einstellen.
Aufgabe:
Leiten und gewährleisten Sie die Qualität des gesamten Clinical Evaluation-Pakets (LSPR, CEP, CER):
Überwachen Sie externe Autoren und validieren Sie deren Arbeit, wobei sichergestellt werden muss, dass alle Evidenzquellen (IFUs, Risikodokumentationen, PMS-Daten, Tests, Kennzeichnung, Beschwerden, Vigilanz, Literatur) korrekt interpretiert, in den relevanten Abschnitten aktualisiert und über die gesamte Clinical Evaluation hinweg vollständig abgestimmt sind. Dies ist der Kern und der zeitkritischste Teil der Rolle.
Onboarding und Anleitung externer CER-Anbieter:
Bieten Sie erste Schulungen und kontinuierliche Unterstützung an, damit die Anbieter die Erwartungen des Unternehmens, die Struktur der Evidenz und die effiziente Arbeit mit dem hohen Volumen an unterstützenden Dokumenten verstehen.
Bereitstellung von einreichungsbereiter klinischer Dokumentation und Prozessverbesserung:
Erstellen Sie PMCF-Pläne/Berichte, SSCPs und klinische Abschnitte der technischen Dokumentation, während Sie Vorlagen und Workflows verfeinern, um die Konsistenz zu erhöhen und die RA bei Interaktionen mit Benannten Stellen zu unterstützen.
Profil
Über 5 Jahre Erfahrung im Schreiben klinischer Bewertungen, idealerweise im orthopädischen Bereich mit Schwerpunkt Wirbelsäulenchirurgie.
Qualifikation in einem klinischen oder medizinischen Bereich mit fundierter Expertise in der klinischen Bewertungsdokumentation.
Fortgeschrittene Kenntnisse des EU 2017/745 MDR Regulierungsrahmens.
Fließend in Französisch und Englisch zwingend erforderlich.
Ihr Ansprechpartner:
Ihre Kontaktperson für diese Stelle ist Leila. Mit über 15 Jahren Erfahrung im Rekrutierungsbereich wird sie Sie begleiten, beraten und alle Ihre Fragen zur Stelle beantworten können. Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpid3974847jm jpit0936jm jpiy26jm